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專技 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10425
> 試題詳解
17 某藥師因用藥事件,情節重大,予以撤銷其執業執照,經半年後,該藥師即向該轄衛生機關申請執 業執照,衛生機關是否應發給執照?
(A)可以
(B)仍不能發給
(C)於該藥師切結,不再發生用藥錯誤,即可發給藥師法
(D)沒有規範
答案:
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統計:
A(22), B(278), C(4), D(0), E(0) #431007
詳解 (共 1 筆)
hm24753576
B1 · 2017/07/10
#2327352
藥師法第八條二、經撤銷或廢止藥師執業執照...
(共 27 字,隱藏中)
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18 藥師經登記領照執業者,其執業處所有無規定? (A)事先報准支援者,亦可執行 (B)藥師業務執業處所以一處為限 (C)偏遠地區亦可 (D)報備支援藥師法沒有規定
#431008
19 某藥師執行業務,而知悉他人之秘密,卻向其友人洩漏,是否應予處罰該藥師? (A)已違反規定,應依法處罰 (B)姑念初犯,可不予處罰 (C)沒有違反規定藥師法 (D)沒有規定
#431009
20 下列藥事法中有關藥商之定義,何者錯誤? (A)可販售藥品 (B)可販售醫療器材 (C)可販售化妝品 (D)不可販售化妝品
#431010
21 下列何者非屬藥事法規定藥品標籤、仿單或包裝應刊載項目? (A)品名及許可證字號 (B)批號 (C)製造日期及有效期間或保存期限 (D)廠商聯絡電話
#431011
22 我國藥品查驗登記之政府主管機關為何? (A)經濟部 (B)行政院衛生署 (C)衛生局 (D)工業局
#431012
23 下列何項非新藥查驗登記申請應檢附之資料? (A)動物實驗資料 (B)臨床試驗資料 (C)品管資料 (D)廣告資料
#431013
24 下列何項係學名藥查驗登記應檢附之資料? (A)藥品廣告資料 (B)藥品價格資料 (C)藥品生體相等性資料 (D)藥品經銷商資料
#431014
25 下列四項藥品管理措施,何者為上市前管理措施? 1藥品安全監視 2藥品臨床試驗審查 3藥品查驗登記 4市售品稽查 (A)123 (B)13 (C)23 (D)24
#431015
26 藥品許可證效期及展延時間,何者正確? (A)許可證效期永遠有效,無須展延 (B)許可證效期三年,每次展延不得超過三年 (C)許可證效期三年,每次展延不得超過四年 (D)許可證效期五年,每次展延不得超過五年
#431016
27 目前實施之現行藥品優良製造規範(cGMP)與71 年實施之優良藥品製造標準(GMP)之相異點主要 為何? (A)新增組織與人事之管制 (B)刪除藥廠須聘藥師之規定 (C)新增實施確效作業 (D)刪除對環境衛生及有害廢棄物之管理
#431017
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