17.藥事法第 40 條之 2 有關藥商申請查驗登記時引據資料之規定，係在規範下列那一項新藥？
(A)所有新藥
(B)新劑型新藥
(C)新劑量新藥
(D)新成分新藥

答案：登入後查看
統計： A(258), B(23), C(11), D(1146), E(0) #346786

詳解 (共 6 筆)

#2898050
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#1367018
樓上  出品三年 是國外上市藥品  要在上市三年內 在我國申請才有資料專屬權喔
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#939016
挖屋耶  要出品三年內提出申請才有保有五年資料專屬權喔^^
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#895699
保有五年資料專屬權
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#5278493
新成份新藥(第40-2條)：滿3年次日可...
(共 82 字，隱藏中）
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#5864441
這題不合時宜了，現在新成分、新劑型、新給藥途徑都要查驗登記！！

太久的考古題真的不要看...
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