專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

醫療器材廣告之申請依申請廠商所在地分別向各直轄市衛生局或中央主管機關提出申請。

隱形眼鏡廣告審查原則：

一、「日戴型每日拋棄式隱形眼鏡」廣告，得不限登載於學術性醫療刊物。其餘隱形眼鏡仍以刊登於學術性醫療刊物為限。

凡領有藥商執照之業者，向所在地衛生局提出申請、辦理相關登記經核准後，始得以郵購通路(含網路)販賣已開放之醫療器材品項(含第 1 等級醫療器材 721 品項及血壓壓脈帶、月經量杯、醫療用電動代步車、動力式輪椅、耳鼻喉佈施藥裝置等 18 品項之第二等級醫療器材)。

注意!!隱形眼鏡不可以在網路販售喔!

違反第七章規定之藥物廣告，除依本章規定處罰外，衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥物名稱及所犯情節，情節重大者，並得廢止該藥物許可證；其原品名二年內亦不得申請使用。

<補充> 申請藥品「廣告」

藥物廣告：藥品廣告應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准，始得刊播

直轄市→直轄市衛生主管機關

直轄市以外→中央衛生主管機關

2021/07/28更新：就是110-2第29題考出來了，誤打誤撞撞到

下列有關藥物廣告之規定，何者正確？

A.藥品廣告之申請限由藥品製造廠或輸入業者提出

B.醫療器材廣告限由醫療器材製造廠或輸入業者提出申請

C.藥物廣告應將廠商名稱、藥物許可證及廣告核准字號一併登載或宣播

D.中藥製劑之廣告所用文字，其效能應以本草綱目所載者為限