阿摩線上測驗
19 錠劑有效成分重量在 X mg（含）以下，並占錠劑重量的 Y %（含）以下者，需進行單位劑量均一度而非重量差異性試驗。X；Y 值分別為：
(A) 50mg；50%
(B) 100mg；50%
(C) 50mg；80%
(D) 100mg；30%
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統計： A(43), B(20), C(3), D(5), E(0) #653004
統計： A(43), B(20), C(3), D(5), E(0) #653004
詳解 (共 4 筆)
花
#1425176
30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg，其主成分含量為100 mg，則依藥典規定，此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之？
(A)以重量差異試驗測定即可
(B)必須以含量均一度試驗測定
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定
(D)重量差異試驗，含量均一度試驗兩者皆須進行測定
(A)以重量差異試驗測定即可
(B)必須以含量均一度試驗測定
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定
(D)重量差異試驗，含量均一度試驗兩者皆須進行測定
 | 1F 蘇莉琄 國三上 (2015/12/31 22:29):1人 重量差異試驗 適用於所含有的有效成分含量在50mg或以上；且占單位製劑重量50%或以上的錠劑 含量均一度 適用於含量較少的有效成分(50mg以下)，含量均一度規定適用於所有劑型 此題主成分含量為100mg是占總重300mg的百分之三十三不到五十% 所以選擇含量均一度試驗測定為宜 |
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花
#1425184
26 某錠劑總重 A mg，含主成分 B mg，依中華藥典單位劑量均一度試驗法，下列各組 A, B 值中，何者可以重量差異測定？
(A) 200, 120
(B) 200, 80
(C) 100, 40
(D) 80, 40
(A) 200, 120
(B) 200, 80
(C) 100, 40
(D) 80, 40
答案：A
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