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專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
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90年 - 90-1 專技檢覈_藥師:藥劑學#37352
> 試題詳解
80 依中華藥典第三版收載膠囊劑內容物之重量差異試驗中,各膠囊之重量應為其平均重量之若干%內?
(A) 105-110
(B) 100-105
(C) 95-105
(D) 90-110
答案:
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統計:
A(3), B(13), C(82), D(57), E(0) #1079143
詳解 (共 2 筆)
簡宇震
B1 · 2019/07/06
#3464444
膠囊內容物之重量差異試驗:取完整之膠囊劑...
(共 291 字,隱藏中)
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誠徵有心撰寫二階筆記的綿木蜜雪兒,相關內容加好友再說,No pain no gain
B2 · 2025/06/21
#6497182
重量差異試驗 —-----------...
(共 4005 字,隱藏中)
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相關試題
15.標誌重量50克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低 於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品 淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少? (A)(90,1) (B)(90,3) (C)(95,1) (D)(95,3)
#722562
23.依中華藥典第七版,標誌重量100克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少? (A)(90,1) (B)(90,3) (C)(95,1) (D)(95,3)
#537574
46 根據藥典規定膠囊之法定試驗法中不包括下列那一項? (A) 重量差異度試驗 (B) 含量均一度試驗 (C) 崩散度試驗 (D) 溶離度試驗
#490710
30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg,其主成分含量為100 mg,則依藥典規定,此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之? (A)以重量差異試驗測定即可 (B)必須以含量均一度試驗測定 (C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定 (D)重量差異試驗,含量均一度試驗兩者皆須進行測定
#415857
33 下列有關藥典規定之單位劑量均一度試驗法的敘述,何者錯誤? (A)重量差異試驗不可用於凍晶乾燥注射劑粉劑 (B)重量差異規定適用於充填液體之膠囊劑 (C)重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量 50%或以上之製劑 (D)含量均一度規定適用於所有劑型
#415155
34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得 10 個檢品之個別有效成分,其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內,但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%,而其相對標準為 6.2%,則依規定,應如何繼續進行該試驗? (A)再取 10 個檢品重複進行同一試驗 (B)再取 20 個檢品重複進行同一試驗 (C)再取 30 個檢品重複進行同一試驗 (D)本項試驗已可被判定不符規格,不必再進行下去
#413489
26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組 A, B 值中,何者可以重量差異測定? (A) 200, 120 (B) 200, 80 (C) 100, 40 (D) 80, 40
#413241
24.標誌重量50克的軟膏劑,進行最低內容量試驗,首次取檢品a件,其單一藥品內容量均不得低於標誌量的b%,(a,b)為多少? (A)(10,95) (B)(10,90) (C)(20,95) (D)(20,90)
#410798
27.依中華藥典,充填液體之膠囊劑,其單位劑量均一度的測試方法為何? (A)崩散度試驗 (B)脆度試驗 (C)重量差異試驗 (D)溶離度試驗
#3135414
21.依中華藥典,有關軟膏劑重量差異試驗,於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述,下列何者正確? (A)平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之 90%。 (B)平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克至150克,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量 之85%。 (C)初次檢測不符合規定時,可另以三十個檢品重行試驗,在全部四十個檢品中,各檢品內容物之平均重量不得 低於標誌重量。 (D)初次檢測不符合規定時,不可再取檢品重行試驗。
#3135408
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