26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組 A, B 值中,何者可以重量差異測定?
(A) 200, 120
(B) 200, 80
(C) 100, 40
(D) 80, 40
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統計: A(2143), B(242), C(166), D(207), E(0) #413241
統計: A(2143), B(242), C(166), D(207), E(0) #413241
詳解 (共 10 筆)
#1425180
30 若一錠劑之平均每錠重量為300 mg,其主成分含量為100 mg,則依藥典規定,此錠劑之單位劑量均一度試驗應如何測定之?
(A)以重量差異試驗測定即可
(B)必須以含量均一度試驗測定
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定
(D)重量差異試驗,含量均一度試驗兩者皆須進行測定
(A)以重量差異試驗測定即可
(B)必須以含量均一度試驗測定
(C)重量差異試驗、含量均一度試驗擇一測定
(D)重量差異試驗,含量均一度試驗兩者皆須進行測定
1F 蘇莉琄 國三上 (2015/12/31 22:29):1人 重量差異試驗 適用於所含有的有效成分含量在50mg或以上;且占單位製劑重量50%或以上的錠劑 含量均一度 適用於含量較少的有效成分(50mg以下),含量均一度規定適用於所有劑型 此題主成分含量為100mg是占總重300mg的百分之三十三不到五十% 所以選擇含量均一度試驗測定為宜 |
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1
#817686
重量差異規定適用於所含有效成分在50 mg 或以上,且占單位製劑重量50%或以上之製劑。
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3
#2351746
6F寫錯 是 且!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
拜託你快回來看這題不然你國考GG
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5
#1425188
19 錠劑有效成分重量在 X mg(含)以下,並占錠劑重量的 Y %(含)以下者,需進行單位劑量均一度而非重量差異性試驗。X;Y 值分別為:
(A) 50mg;50%
(B) 100mg;50%
(C) 50mg;80%
(D) 100mg;30%
(A) 50mg;50%
(B) 100mg;50%
(C) 50mg;80%
(D) 100mg;30%
答案:A
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2
#4654939
依照新的規定 這題abcd都對
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0
#969235
10# 85-115%
20# 1# 75-125%
2
7
