所屬科目:專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)
1.欲增加易氧化藥品之安定性,下列敘述何者最不適當?(A)優先考慮製備為液體製劑 (B)若為液體製劑可加入螯合劑 (C)避光貯存 (D)貯存於低溫環境
2.有關各種計量單位之敘述,下列何者錯誤?(A)「percent weight in volume」正確單位可表示為g/100 mL (B)「比重」正確單位可表示為g/L (C)1 pint液體體積比0.1 gallon大 (D)1 pound物質比10 ounce重
3.依中華藥典,使用滲漉法抽提生藥1,000克時,所稱「快速率」係指每分鐘流出之滲出液為多少mL?(A)<1 (B)1~3 (C)3~5 (D)5~10
4.有關醑劑(spirits),下列敘述何者錯誤?(A)與水性製劑混合時,其中的揮發性物質可能自溶液中分離 (B)配方中的醇濃度通常超過60% (C)通常用於矯味,對於芳香溶質則不具醫療價值 (D)為揮發性物質的醇類或醇水溶液
5.當1 g或1 mL藥品能溶於下列多少mL的溶媒時,其溶解度符合中華藥典所規定之「略溶」範圍?(A)5 (B)10 (C)50 (D)200
6.一般而言,有關糖漿劑製備過程之敘述,下列何者錯誤?(A)製造糖漿劑時,可加熱幫助蔗糖溶解 (B)加熱過程可能導致蔗糖轉化成葡萄糖和果糖 (C)蔗糖經加熱轉化後,甜度更高,顏色更深 (D)蔗糖經加熱轉化後,轉化糖較蔗糖安定且不易發酵
7.下列何種乳化劑最適合製備w/o型乳劑?(A)acacia (B)gelatin (C)cholesterol (D)microcrystalline cellulose
8.Mineral oil emulsion口服乳劑配方如下,下列敘述何者最不適當? (A)此配方為o/w型乳劑 (B)alcohol於配方中可作為preservative (C)此配方使用蛋白質類emulsifier (D)此乳劑可由dry gum method製備
9.Propane(分子量為44.1)的蒸氣壓在70°F時為110 psig,isobutane(分子量為58.1)的蒸氣壓在70°F時則為30.4 psig,當兩氣體以等莫爾混合後,蒸氣壓最接近多少psig? (A)83.2 (B)75.8 (C)70.2 (D)32.4
10.依據中華藥典,有關外用氣化噴霧劑之製劑品管要求,下列敘述何者最不適當?(A)須進行非無菌產品微生物檢驗 (B)投與速率與傳送量及壓力測試須在恆溫25℃進行 (C)均須測試每一個容器之排放/釋放次數 (D)碳氫推進劑須在通風良好之通風櫃中執行取樣與分析操作,以防爆炸
11.有關antacid oral suspensions之敘述,下列何者最適當?(A)可溶物質如sodium bicarbonate才能成為此懸液劑之主要成分 (B)magnesium hydroxide之抗酸效果較aluminum hydroxide更快更有效 (C)magnesium hydroxide中的鎂離子會經由腸道吸收,並經由腸肝循環對肝功能造成損害 (D)通常不加入矯味劑,以避免化學物質加重胃食道逆流的症狀
12.當shear-thickening systems以切應速率(X軸)對黏度(Y軸)作圖,若切應速率大小為甲>乙>丙,則該物質黏度的大小關係為何? (A)丙>乙>甲 (B)丙>甲>乙 (C)甲>丙>乙 (D)甲>乙>丙
13.氣化噴霧劑使用propellant 114作為推進劑,其化學結構式為:(A) (B)(C) (D)
14.有關懸液劑的包裝與貯存,下列敘述何者最適當?(A)必須裝於窄口瓶中,使其液體上方有足夠空間 (B)須貯存於透光容器中 (C)貯存溫度宜越低越好 (D)每次使用前須振搖
15.有關軟膏劑型之敘述 ,下列何者最不適當?(A)軟石蠟為經常選用的眼用軟膏基劑 (B)欲於PEG軟膏中摻入水性溶液,添加適量stearyl alcohol取代等量的PEG,可使產品更堅實 (C)親水軟石蠟屬於水和性軟膏基劑 (D)黃軟石蠟適合用於製備tetracycline軟膏
16.依據中華藥典,有關軟膏劑吸收性基劑之敘述,下列何者錯誤?(A)含親水成分如親水軟石蠟,與水質藥品混合,可生成水/油型乳劑 (B)羊毛脂與冷霜可與較多量之水溶液研合 (C)本類基劑具有滋潤作用 (D)本類基劑易自皮膚上用水洗去
17.使用cocoa butter為基劑製備栓劑時,若添加chloral hydrate可能產生之主要影響為何?(A)促進基劑固化 (B)降低基劑黏度 (C)降低基劑熔點 (D)提高基劑穩定性
18.陰道栓劑添加miconazole nitrate之主要目的為抑制何種微生物?(A)Staphylococcus aureus (B)Vulvovaginal candidiasis (C)Escherichia coli (D)Pseudomonas aeruginosa
19.有關甘油栓劑,下列敘述何者錯誤?(A)製備過程不須加熱 (B)製備過程須添加水 (C)對黏膜具有刺激性 (D)應置於密閉容器中
20.中華藥典所收載的親水軟膏,其配方組成包含月桂硫酸酯鈉鹽,其在此劑型中之主要作用為何?(A)防腐劑 (B)吸濕劑 (C)乳化劑 (D)水相
21.依中華藥典,黃軟石蠟屬下列何類型基劑?(A)烴基基劑 (B)吸收性基劑 (C)水和性基劑 (D)水溶性基劑
22.下列何者不屬於hygroscopic與deliquescent粉末?(A)aspartame (B)carbomer (C)sodium acetate (D)sodium bromide
23.有關硬明膠膠囊劑之敘述,下列何者最適當?(A)膠囊殼在冷水中即能迅速溶解 (B)應貯存在幾乎無水的環境,以避免吸收水分而變形 (C)妥善保存的硬膠囊能保持穩定形狀,較不因吸收水分而影響生體可用率 (D)熔封或封口處理(sealing)之主要目的為確保藥品的長效釋放
24.粉劑的流動性以壓縮性指數表示且測得數值為40時,下列何者正確?(A)豪斯納比值接近1 (B)安息角小於30度 (C)為容積密度與敲緊密度之比值 (D)流動性極差
25.依中華藥典,壓製錠製造時常使用顆粒法,下列何者不是其主要目的?(A)促進壓製過程粉料之流動性 (B)提高壓縮性 (C)增加重量之均一性 (D)增加錠劑之硬度
26.若藥品本身不具有cohesive性質,最適合添加下列何種賦形劑以利於直接壓錠法壓製成錠劑?①spray–dried lactose ②dicalcium phosphate ③microcrystalline cellulose (A)僅①② (B)僅②③ (C)僅①③ (D)①②③
27.於film-coating時,添加下列何項材料於非水性膜衣溶液,最可能確保口服後體液能穿透進入膜衣? (A)alloying substance (B)surfactant (C)plasticizer (D)volatile solvent
28.依中華藥典,有關錠劑之敘述,下列何者錯誤?(A)壓製錠之製造法中,利用適當黏合液,經混合控壓處理者,屬濕式顆粒法 (B)常見滑潤劑多屬疏水性,過量使用會影響溶離表現 (C)乾燥黏合劑中之微晶纖維素,常用於直壓錠之製造 (D)當藥用成分為疏水性時,由生體可用率考量,建議使用疏水性稀釋劑
29.依中華藥典,有關錠劑著衣之敘述,下列何者最不適當?(A)糖衣錠有較厚之塗層,其缺點包括最終成品體積大增,施作時間長 (B)糖衣錠於著糖衣前,須先以大量蟲膠形成防水層,避免含藥層影響著衣效能 (C)膜衣錠可由含有水溶性或分散性物質,以非水性或水性溶劑作成溶液製備,移除溶劑,則留薄膜黏附於錠劑之外表 (D)糖衣錠之製備係以糖液,藉阿拉伯膠或明膠使澱粉、碳酸鈣、滑石粉或二氧化鈦等不溶性粉均勻分散於錠劑表面
30.發泡顆粒造粒時,在wet method將水加入酒精中之操作,其最主要目的為何?(A)殺菌 (B)增加揮發性 (C)揮發時會帶走水分 (D)濕潤劑
31.有關effervescent dosage form,下列何者錯誤?(A)遇水會產生二氧化碳使藥品崩散 (B)暴露於潮濕空氣中不安定 (C)可直接吞服使用 (D)可加速藥品的溶離速率
32.下列何種抗體藥品不是結合在細胞的表面抗原?(A)gemtuzumab ozogamicin (B)rituximab (C)tocilizumab (D)infliximab
33.有關滅菌方法之敘述,下列何者錯誤?(A)油質溶液可用乾熱滅菌,在100℃加熱30分鐘達滅菌確效 (B)過濾滅菌可在室溫下進行 (C)玻璃器皿可透過蒸氣滅菌,在121.5℃加熱20分鐘達滅菌確效 (D)環氧乙烷可用於氣體滅菌法
34.有關注射劑容量或容器之敘述,下列何者正確?(A)皮下注射劑只可用單劑量容器 (B)添加苯酚可減少藥品吸附容器現象 (C)單劑量注射劑容量不得超過500毫升 (D)加抑菌劑注射用水容量不得超過30毫升
35.下列製劑何者於未使用前為乾燥固體?(A)Cisplatin for Injection (B)Extended Insulin Zinc Suspension (C)Hydrocortisone Injectable Suspension (D)Propofol Injectable Emulsion
36.下列那一種給藥途徑,其注射劑必須包裝於單劑量的容器內?(A)intra-articular route (B)intradermal route (C)intraspinal route (D)intravenous route
37.依中華藥典,Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension應採用何種無菌試驗法? (A)微孔濾膜過濾法 (B)直接接種法 (C)細胞表面抗原檢測法 (D)血瓶微生物培養法
38.依據中華藥典,有關測試角膜用眼用溶液劑之敘述,下列何者錯誤?(A)首先使用光阻法測定微粒物質,不符規定時,則使用鏡檢法,須符合該規定之限值 (B)眼用溶液劑不得檢出可見微粒 (C)某些品項無法以光阻法有效檢查時,其品項正文會明確規定僅可使用鏡檢法測定 (D)使用光阻法測定時,10微米以上之粒子數,每毫升不得超過20個
39.下列眼用製劑劑型,何者通常由濾紙製成,含有藥品成分,可供眼科使用為診斷或測量工具?(A)可溶性插入劑 (B)條劑 (C)植入劑 (D)不溶性插入劑
40.下列何種情況為獲得主動免疫之方式?(A)母親的免疫球蛋白經由胎盤傳送到胎兒 (B)施打流感疫苗 (C)施打抗蛇毒血清 (D)施打免疫球蛋白
41.配製1% ephedrine sulfate 50 mL,須添加多少克之NaCl使其成為等張溶液?(ephedrine sulfate之sodium chloride equivalent為 0.2) (A)0.15 (B)0.35 (C)0.55 (D)0.75
42.下列何者為最長效之胰島素製劑?(A)insulin glargine (B)insulin glulisine (C)regular insulin (D)NPH insulin
43.有關眼用製劑之敘述,下列何者最適當?(A)淚液與血液的等張性不同 (B)淚液不具緩衝能力 (C)眼用溶液不得添加緩衝劑 (D)供外科手術使用之眼用溶液,應不含抗菌劑
44.依中華藥典,有關delayed-release dosage form之溶離試驗,下列敘述何者錯誤?(A)階段1之檢品數為6件,階段2之檢品數為6件 (B)酸性液段之媒液為0.1 N鹽酸,緩衝液段之媒液為pH 6.8磷酸鹽緩衝液 (C)酸性液段階段1之結果,如檢品平均溶解量未超出規定量10%,即符合允收基準 (D)酸性液段階段2之結果,如階段1與階段2所有檢品之平均溶解量未超出規定量10%,且無一檢品溶 解量超出規定量25%,即符合允收基準
45.建立口服extended-release dosage form的IVIVC時,下列何者錯誤?(A)體外平均溶離時間/體內平均溶離時間是屬於Level B的IVIVC (B)進行體外溶離試驗時,檢品數量最少要有12件 (C)進行體外溶離試驗時,溶離液之pH值不要超過6.8 (D)進行體內試驗時,受試者最少要有12位
46.有關口服延釋(extended-release)劑型之敘述,下列何者最適當?(A)延釋劑型可減少給藥次數,並且有助於提高劑量調整之彈性 (B)延釋劑型通過胃腸道時間之快慢,並不影響藥品之釋放與吸收 (C)理想的口服延釋劑型,藥品釋放通常遵循Michaelis-Menten動力學模式 (D)藥品水溶解度佳且在胃腸道具均一吸收之特性,為製備成延釋劑型藥品條件之一
47.下列何者可做為delayed-release劑型之包衣材料?①hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate ②cellulose acetate phthalate ③methacrylic acid copolymer B ④polyvinyl acetate phthalate (A)僅②④ (B)僅①③ (C)僅②③④ (D)①②③④
48.有關四位病 人給藥間隔時間(hr)之大小比較,下列何者正確? (A)Ⅰ>Ⅲ>Ⅱ (B)Ⅱ>Ⅳ>Ⅲ (C)Ⅲ>Ⅰ>Ⅳ (D)Ⅳ>Ⅱ>Ⅰ
49.承上題,已知此藥品在病人Ⅰ之排除半衰期為16 hr,則病人Ⅰ於其給藥頻率下,其穩定狀態時之 蓄積指數(accumulation index)約為多少? (A)1.0 (B)1.3 (C)2.0 (D)3.4
50.某藥在體內動態遵循線性一室開放模式,已知靜脈注射1 mg及口服給藥10 mg後,曲線下面積AUC 0- ∞分別為1 μg.h/mL及5 μg.h/mL,若以多劑量口服給藥,給藥間隔為6 h、每次劑量為30 mg, 則達穩定狀態後,平均血中濃度()為多少μg/mL? (A)1 (B)1.25 (C)2.5 (D)2.75
51.遵循線性藥動學一室模式藥品之多次劑量靜脈注射給藥,下列敘述何者正確?①dosage regimen 之調整包括藥品劑量與給藥頻率 ②血中藥品濃度的波動程度可被調整 ③藥品之擬似分布體積與 排除速率常數皆會隨著劑量頻次增加而有所變化 (A)僅①② (B)僅①③ (C)僅②③ (D)①②③
52.藥品以口服方式給與後,若遵循一室式藥動模式,且吸收與排除皆為first-order,下列何種情況代表體內藥品是在濃度經時變化曲線的排除相? (A)當藥品的吸收速率趨近於零 (B)當藥品的吸收速率>排除速率 (C)當藥品的吸收速率=排除速率 (D)當藥品的吸收速率<排除速率
53.所得之斜率可以直接推算出下列那個藥動參數? (A)生體可用率(F) (B)吸收速率常數(ka) (C)排除速率常數(k) (D)擬似分布體積(Vd)
54.承上題,於elimination phase進行外插時,於Y軸所得之截距,下列參數組合排列何者正確?(劑量:D0) (A)(B)(C)(D)
55.某藥在體內動態遵循一室開放模式及一階次排除,已知半衰期為5小時,口服劑量為100 mg,給藥間隔為10小時,於穩定狀態下平均血中濃度( )為20 mg/L,若此藥口服吸收非常快速,欲快速到達 ,速效劑量應給與多少mg最適當? (A)100 (B)133 (C)166 (D)200
56.一室模式的藥品經由2個不同的血管外途徑給與相同劑量,當藥品吸收後,其first-order排除速率常數均相同,但first-order吸收速率常數則為甲>乙時,下列藥動學參數之比較,何者正確? (A)Tmax:甲>乙 (B)Cmax:甲<乙 (C)AUC0-∞:甲=乙 (D)CL:甲>乙
57.某抗生素藥品之藥動學遵循一室模式且無flip-flop現象,經口服投與500 mg後,其血中濃度變化為C p=25(e-0.4t-e -1.0t),(Cp:mg/L;t:h),分布體積為15 L,此藥之bioavailability為多 少? (A)0.85 (B)0.65 (C)0.45 (D)0.25
58.則其輸注速率約為多 少? (A)0.13 mg/hr (B)0.13 mg/min (C)8 mg/min (D)33.3 mg/min
59.承上題,下列何者最接近到達90%穩定狀態濃度所需要的輸注時間?(A)23小時 (B)13.2小時 (C)11.5小時 (D)6小時
60.某藥品以靜脈注射方式給藥,排除半衰期2.5小時,在給與600 mg的劑量後,經過幾小時,體內仍有75 mg的藥品存留? (A)2.5 (B)5.0 (C)7.5 (D)10
61.某抗生素經靜脈注射100 mg後,其血中濃度經時變化為Cp=80e -2.5t+40e -0.5t,(Cp:mg/L;t:hrp ),依序回答下列3題。血中濃度曲線下總面積為多少mg.hr/L? (A)100 (B)112 (C)120 (D)220
62.該抗生素在體內之中央室分布體積為多少L?(A)0.83 (B)1.25 (C)2.5 (D)5
63.該抗生素在體內之清除率約為多少mL/min?(A)0.9 (B)1.5 (C)9.0 (D)15.0
64.已知某藥之生體可用率為0.8,清除率為4 L/h,若以每隔8小時口服給藥一次,欲達穩定平均治療濃度為15 mg/L時,則每次劑量至少應為多少mg最適當? (A)480 (B)600 (C)750 (D)240
65.此藥口服絕對生體可用率為多少? (A)0.3 (B)0.4 (C)0.6 (D)0.8
66.承上題,口服給藥後最高血中濃度出現在何時?(A)0.75 h (B)1.5 h (C)2 h (D)3 h
67.下列何種藥品在酸性環境下不安定,因此製劑時可設計成腸溶錠劑型?(A)nifedipine (B)bisoprolol (C)erythromycin (D)famotidine
68.某藥品屬二室藥動模式,其體外-體內相關性若為Level A時,可用下列何種方法取得體內藥動參數? (A)Loo-Riegelman method (B)Wagner-Nelson method (C)Higuchi equation (D)Michaelis-Menten equation
69.Transdermal drug products之溶離試驗,選用下列何種裝置最適當?(A)rotating basket (B)paddle (C)reciprocating cylinder (D)paddle over disk
70.依中華藥典,產品可標示為chewable tablet之條件包括下列何者?①確保藥品之可靠釋放 ②便於吞嚥 ③於舌下黏膜吸收 (A)①② (B)②③ (C)僅③ (D)僅①
71.有關非線性藥動學特性之敘述,下列何者正確?(A)AUC會隨著劑量增加而等比例增加 (B)清除率不會隨著劑量改變而改變 (C)依循一階次(first-order)的排除特性 (D)多次劑量給藥後,在體內不會依循principle of superposition
72.一藥品在體內呈現一室式非線性藥動學特性,當以靜脈注射給藥時,下列敘述何者錯誤?(A)排除速率可利用(VmaxCp)/(KM+Cp )表示 (B)當其排除速率為0.5V max時,其對應之藥品濃度為KM (C)KM為排除速率常數,其單位為時間的倒數 (D)當體內藥品濃度遠大於KM時,其排除過程會趨近於零級反應
73.若欲維持相同之未結合藥品血中濃度,則輸注速率(mg/hr)何者最適當? (A)300 (B)600 (C)900 (D)1,200
74.承上題,血中蛋白質結合率仍為90%,當肝中酵素受到誘導使藥品之固有清除率(intrinsic clearance)增加2倍時,若欲維持相同之未結合藥品血中濃度,則下列輸注速率(mg/hr)何者最 適當? (A)150 (B)300 (C)600 (D)1,200
75.某病人經基因檢測後發現帶有UGT1A1*6等位基因(UGT1A1*6 allele),其服用下列何種藥品時須減低劑量,以免發生嚴重的嗜中性白血球減少症及腹瀉? (A)irinotecan (B)procainamide (C)azathioprine (D)rosuvastatin
76.吸菸最可能會誘發下列何種酵素的合成量?(A)dihydropyrimidine dehydrogenase (B)CYP1A2 (C)thiopurine methyltransferase (D)UDP-g lucuronosyltransferase
77.病人若是屬於N- acetyltransferase慢代謝者(slow metabolizers),其服用下列何種藥品則易產生neurotoxicity? (A)procainamide (B)hydralazine (C)isoniazid (D)irinotecan
78.某藥之總清除率為240 mL/min,其肝清除率為60 mL/min,當病人腎功能減至原來的1/3,若投藥間隔不變且維持相同之平均血中濃度,則其給藥劑量應如何調整? (A)調為原來的1/4 (B)調為原來的1/3 (C)調為原來的1/2 (D)維持不變
79.下列何種藥品與grapefruit juice併用時,受到之影響最小?(A)midazolam (B)erythromycin (C)losartan (D)diazepam
80.下列何項代謝酵素之基因多型性,亞洲人比在高加索人出現代謝速率表現型為PM(poor metabolizer)之頻率較高? (A)CYP2B6*6 (B)CYP2D6*4 (C)CYP2C9*3 (D)CYP2C19*2