阿摩線上測驗
29.依中華藥典第八版「單位劑量均一度試驗法」規定，對於檢品各別所含有效成分百分率的敘述，下列何者錯
誤？
(A)壓製錠劑：10個檢品各別所含有效成分均在標誌含量的85.0～115.0%，且相對標準差小於或等於6.0%
(B)壓製錠劑：合計30個檢品含量，僅3個超出標誌含量的85.0～115.0%，但未超出75.0～125.0%，且相對標準 差小於或等於7.8%
(C)膠囊劑：10個檢品至少9個未超出標誌含量的85.0～115.0%，且均未超出標誌含量的75.0～125.0%，且相對 標準差小於或等於6.0%
(D)膠囊劑：合計30個檢品含量，僅3個超出標誌含量的85.0～115.0%，但均未超出75.0～125.0%，且相對標準 差小於或等於7.8%
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統計： A(1067), B(3283), C(1831), D(989), E(0) #2037731
統計： A(1067), B(3283), C(1831), D(989), E(0) #2037731
詳解 (共 10 筆)
肚肚
#4507814
竟然變得比較難出題可能命題會落在25mg這裡!
(A) 下列何種 錠劑原料藥之劑量與比例為多少時皆需要用含量均一度來試驗
(A)<25mg, <25% (B)>25mg, >25%
(C)<50mg, <50% (D)>50mg. >50%
32
1
伊莉亞老濕
#4101678
From中華藥典第八版補篇（二）
看了一下修改，除了成分規定從50→25外
上下限值沒有變動 （L1=15、L2=25）
25
2
있지？있지！
#4496139
補充氣化噴霧劑的含量均一度測試:取10支吸入劑，結果之相對標準偏差RSD應小於等於6%
23
1
