30.依錠劑含量均一度試驗,測得10個檢品之個別有效成分,其中有9個檢品在標誌含量90.0%~110.0%之範圍
內,1個檢品在標誌含量的80.5%,而其相對標準差為7.0%。依藥典規定,應如何繼續進行該試驗?
(A)再取10個檢品重複進行同一試驗
(B)再取20個檢品重複進行同一試驗
(C)再取30個檢品重複進行同一試驗
(D)判定為不符規格,不須再進行試驗
答案:登入後查看
統計: A(375), B(3754), C(100), D(598), E(0) #2624195
統計: A(375), B(3754), C(100), D(598), E(0) #2624195
詳解 (共 10 筆)
#4821472
26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組 A, B 值中,何者可以重量差異測定?
(A) 200, 120
(B) 200, 80
(C) 100, 40
(D) 80, 40
專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 101 年 - 101-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9955
答案:A
最新的標準這題答案ABCD都對
重量不到25mg or主成分不到25%,不論錠劑還膠囊劑都是做含量均一度
重量25mg以上&主成分25%以上,不論錠劑還膠囊劑都是做重量差異
47
4
#4527781

29
10
#4877564
第八版正文與補篇敘述不同

資料來源:學校老師講義
26
10
#4995013
補篇為主
9
3
#4654943
重量和均一度實驗還是用50mg嘛 還是改25mg了?
7
7
#4970659
請問一下如果題目改成
依錠劑含量均一度試驗,測得10個檢品之個別有效成分,其中有9個檢品在標誌含量90.0%~110.0%之範圍 內,1個檢品在標誌含量的80.5%,而其相對標準差為6.0%。依藥典規定,應如何繼續進行該試驗?
這樣是不是就直接判定合格
好像還沒考過直接判定合格的題目?
謝謝
7
4