30.依錠劑含量均一度試驗,測得10個檢品之個別有效成分,其中有9個檢品在標誌含量90.0%~110.0%之範圍 內,1個檢品在標誌含量的80.5%,而其相對標準差為7.0%。依藥典規定,應如何繼續進行該試驗?
(A)再取10個檢品重複進行同一試驗
(B)再取20個檢品重複進行同一試驗
(C)再取30個檢品重複進行同一試驗
(D)判定為不符規格,不須再進行試驗

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統計: A(375), B(3754), C(100), D(598), E(0) #2624195

詳解 (共 10 筆)

#4526940
# 含量均一度試驗 TabCap1) ...
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116
2
#4918032
藥劑各式各樣檢驗法大補帖(點查看完整內容...







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91
3
#4821472

26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B mg,依中華藥典單位劑量均一度試驗法,下列各組 A, B 值中,何者可以重量差異測定? 

(A) 200, 120 

(B) 200, 80 

(C) 100, 40 

(D) 80, 40 

專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 101 年 - 101-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9955

答案:A 

最新的標準這題答案ABCD都對

重量不到25mg or主成分不到25%,不論錠劑還膠囊劑都是做含量均一度

重量25mg以上&主成分25%以上,不論錠劑還膠囊劑都是做重量差異

   

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4
#4972566
樓上上 這樣還是不合格吧~ 錠劑S1合...
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1
#4527781

4527781-626198a8c86fb.jpg

29
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#4877564

第八版正文與補篇敘述不同

60e630e7819a6.jpg
資料來源:學校老師講義

26
10
#4774429
S1試驗取 10 個 sample均含標...
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3
#4995013

補篇為主

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#4654943
重量和均一度實驗還是用50mg嘛 還是改25mg了?
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#4970659

請問一下如果題目改成

依錠劑含量均一度試驗,測得10個檢品之個別有效成分,其中有9個檢品在標誌含量90.0%~110.0%之範圍 內,1個檢品在標誌含量的80.5%,而其相對標準差為6.0%。依藥典規定,應如何繼續進行該試驗? 
這樣是不是就直接判定合格
好像還沒考過直接判定合格的題目?
謝謝

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#3077914
未解鎖
26 某錠劑總重 A mg,含主成分 B...

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