阿摩線上測驗
27.有關compression coating之敘述，下列何者正確？
(A)較利用pans進行糖衣包衣時，使用較多的包衣材料
(B)適用於對濕氣不穩定的藥品
(C)較利用pans進行糖衣包衣時，其產品之均一度較差
(D)製備之成品一般較大，不易吞嚥
統計： A(680), B(6502), C(1221), D(777), E(0) #1943157
詳解 (共 9 筆)
(A)較利用pans進行糖衣包衣時，使用較少的包衣材料
(B)適用於對濕氣不穩定的藥品
(C)較利用pans進行糖衣包衣時，其產品之均一度較好
(D)製備之成品一般較小，易吞嚥
看不懂pans 所以翻了課本Ansels
Compression coating is an anhydrous operation and thus may be safely employed in the coating of tablets containing a drug that is labile to moisture.
Compared to sugarcoating using pans, compression coating is more uniform and uses less coating material,resulting in tablets that are lighter, smaller,and easier to swallow and less expensive
包覆歷屆
45.下列何種包覆方法是在一種無水狀態下的操作，適合於含有水氣敏感性藥物之錠片的包覆製程？
(A)Compression coating
(B)Tangential-spray coating
(C)Top-spray coating
(D)Bottom-spray coating
壓製包衣錠 (A)Compression coating ：是在一種無水狀態下的操作，適合於含有水氣敏感性藥物之錠片的包覆製程，含有內層錠與外層錠。 流體床包覆方法： (B)Tangential-spray coating 、(C)Top-spray coating 、(D)Bottom-spray coating |
top-spray：Enteric coating、Barrier film、Taste masking
bottom-spray：Enteric coating、Sustained release
tangential-spray：Enteric coating、Sustained release
腸衣劑型是只要不在胃中溶離，在腸中溶離就好（延後釋放），所以關鍵在選用的coating的性質，均勻與否倒沒那麼重要。
(A)藥物含量較不均一
(B)錠片重量較不一致
(C)整體外觀較不順眼
(D)長期儲存較不安定
25.流動床包覆製程有top-spray、bottom-spray、tangential-spray等三種噴灑包覆法，只有由上往下噴（top-spray）的包覆製程 較不建議用於下列何種包覆？
(A)Barrier film
(B)Enteric coating
(C)Sustained release
(D)Taste masking
持續釋放劑型因為是零階次釋放，單位時間釋放的量必須固定，所以它的包覆需要非常均勻，所以較適合用bottom-spray：被下方氣流往上帶又因重力掉下來，不斷循環。
腸衣劑型是只要不在胃中溶離，在腸中溶離就好（延後釋放），所以關鍵在選用的coating的性質，均勻與否倒沒那麼重要。
流動床包覆製程
方法 | 建議用於 |
| top-spray | Barrier film Enteric-release Taste masking |
bottom-spray | Sustained release Enteric-release |
| tangential-spray | Sustained release Enteric-release |
引用韓國魚大大的原文簡略翻譯
Compression coating is an anhydrous operation and thus may be safely employed in the coating of tablets containing a drug that is labile to moisture.
Compared to sugarcoating using pans, compression coating is more uniform and uses less coating material,resulting in tablets that are lighter, smaller,and easier to swallow and less expensive
壓製包衣(compression coating)是無水操作，因此可用於對濕氣不穩定藥物的錠劑包衣(正解B)，與使用鍋包衣(pan coating)相比，壓製包衣(compression coating)更均勻(本題C)且使用包衣材料更少(本題A)，使藥片更輕，更小，更易吞嚥(本題D)且更便宜
簡略比較表格(查不太到合適翻譯名稱暫且稱為鍋包衣)
包衣方式 | 壓製包衣(compression coating) | 鍋包衣(pan coating) |
| 操作環境 | 無水 | 有水(對濕氣不穩定避用) |
| 均勻程度 | 均一度高 | 均一度不佳 |
| 使用之包衣材料量 | 少 | 較多 |
| 製備之成品大小 | 較小(易於吞嚥) | 較大 |
給沒概念的同學了解一下，鍋包衣大概是這樣: https://www.youtube.com/watch?v=YjSI64CGWzM
有點類似糖炒栗子的方式將糖衣包覆於錠片並藉由不斷轉動的鍋爐使糖衣包覆
壓製包衣大家可能比較有概念，這題的關鍵在於能不能理解他講的pans是鍋包衣(我寫的時候也很問號)
如果知道他講的是鍋包衣就能用常理判斷
(A)較利用pans進行糖衣包衣時，使用較多的包衣材料(壓製包衣材料再怎麼多也不會比鍋包衣這種轉桶噴灑的多吧XD)
(B)適用於對濕氣不穩定的藥品(正解，鍋包衣需要噴灑液態糖衣，會用到水，但壓製包衣則不用)
(C)較利用pans進行糖衣包衣時，其產品之均一度較差(壓製包衣均一度佳，鍋包衣那種看起來均一度就很隨緣)
(D)製備之成品一般較大，不易吞嚥(鍋包衣經過多次攪拌噴灑，使用之包衣材料較多，成品也較大自然不易吞嚥，壓製包衣較均勻成品也較小容易吞嚥)
From 李世揚
藥劑-錠劑
錠劑的製法 | |
1.模型錠劑(Molded Tablets)：又稱研製錠劑(Triturate Tablests)，外型是一扁平圓形片狀物，完全迅速可溶(最重要的特性)。可由藥品與不同比例的乳糖與蔗醣粉所製成，經高濃度乙醇溶液濕潤，填入模型中，輕壓成型後取出，放置室溫乾燥而得。調劑錠、皮下用錠屬於這類。(模型定劑容易脆裂及磨損，故須注意包裝儲藏及調配時應加小心。)國考：適合溼式研磨的方法有：(1)使用研缽及杵研磨。(2)滾筒式研磨機。(3)球式研磨機。不適合：流動氣體研磨機。 2.壓製錠劑(Compress Tablets)：可分為溼式顆粒法、乾式顆粒法及直壓法，外型是一扁圓形或兩面凸起圓形片狀物。顆粒法可促進壓製過程粉料的流動性、提高其壓縮性並可增進錠劑重量的均一度。 | |
溼式顆粒法 Wet Granulation | 1.為錠劑製備中最繁複的方法。以溼粒法製造錠劑，可細分下列十個步驟： →(1)主藥稱重(Weighing) →(2)主藥研細(Milling) →(3)篩網(Sieving) →(4)乾粉混合(Dry Powder Mixing) →(5)溼塊(Wet Massing)：加稀釋劑和足量黏合劑，若過溼會造成顆粒太硬，若溼度不夠，易造成顆粒過軟而裂 →(6)製造顆粒(造粒Granulation)：利用6號或8號篩網進行擠壓造粒 →(7)乾燥(Drying)：於60度以下 →(8)整粒(Sizing)：利用12~20號篩網過篩整粒。(在半乾時即可整粒) →(9)潤滑(Lubrication)：加崩散劑與潤滑劑 →(10)壓製打錠(Compression)。 |
乾式顆粒法 Dry Granulation | 1.又稱重壓法、兩次壓錠法、大錠法、預先壓錠法。通常是將處方成分混合均勻後，強壓成大而不甚堅實的錠塊，再經粉碎過篩成顆粒後，壓製成錠。此方法可以避免處方成分受熱或溼度的影響。步驟如下： →(1)混和(Mixing)：藥品+稀釋劑+乾粉黏合劑(阿拉伯膠粉或微晶性纖維素)+潤滑劑。 →(2)壓製大錠(粗錠Slugs)：利用平面沖鏌(Punches)製成大錠，直徑約7/8~1英吋，須加潤滑劑。 →(3)製粒(Granulatton)：粗粒打碎形成顆粒 →(4)潤滑(Relubrication)：顆粒+潤滑劑+崩散劑 →(5)第二次壓錠(Recompression) 2.適用：易被水解，對水碓熱敏感的藥品。不適用：直接壓錠的藥品，遇潤濕劑易起變化藥品。 3.因為經過兩次壓錠，導致此法錠劑的硬度較硬，藥物溶離釋出較低，生體可用率也比其他方法低。 |
直壓法 Direct Compression | 1.為製劑中最簡單的方法，不需要經過製粒的過程(免去濕潤和乾燥的步驟)，將處方成分直接壓製成定，快速。 2.所用的賦形劑或稀釋劑具有理想的流動性、壓縮性、黏著性。(乳糖、蔗糖、纖維素) 3.優點：(1)製錠過程簡單。(2)省略製粒步驟。(3)不需要任何加熱步驟，對熱不安定藥品適用。(4)所需材料少。(5)省時。(6)因不含非水溶液的潤滑劑，故腸胃道崩解快，吸收好。 4.缺點：製備的錠劑含量均一度差。 5.適合藥品：結晶性藥品(氯化鈉、乙醯水楊酸、Methenamine)。本身有黏合性、被壓縮性、滑動性的藥品。 6.最理想的稀釋劑：微晶纖維素。(具有良好的滑動性。可當崩散劑，加速藥品溶離。物理化學性質成惰性。)其他可用稀釋劑：Spray-dried Lactose(無水乳糖)，Mannitol(甘露醇)，Pregelatinized Starches(預糊化澱粉) 7.常用的崩散劑：Crospovidone，Croscarmellose(缩甲基纖維素)，直壓性澱粉(Direct-compression Starch) |
45.下列何種包覆方法是在一種無水狀態下的操作，適合於含有水氣敏感性藥物之錠片的包覆製程？
(A)Compression coating
(B)Tangential-spray coating
(C)Top-spray coating
(D)Bottom-spray coating
Compression coating
sugar coating糖包衣
目的
| 1.增加藥物在環境中的安定性 |
| 2.掩蓋不良味道與氣味 |
| 3.美化外觀 |
4.方便標示識別資訊（壓印impriting） |
設備：pan 塗層鍋轉動噴灑（藥物在裡頭，概念類似日本轉動的抽獎機），依序加上防水包封的隔離層＞次包衣的粉衣層（subcoating）＞修飾圓化的糖衣層＞著色層＞壓印＞光亮層
每一層只是用功能區分，並不單單一層，常常是好幾薄層疊加上去，像粉衣層subcoating為了使形狀和大小符合預期，就多達十幾層了，因此體積會變很大。
方法：將含包衣材料的有機溶媒灑布在 正在pan裡旋轉的壓製錠上，以溫空氣吹乾避免沾黏，以下1.～4.層塗布法都類似。
1.防水層：防止藥物接觸水分，等會要噴很多東西上去。常用玉米蛋白Zein等水不溶性材料；shellac蟲膠放久後容易聚合，導致錠劑崩散溶離時間延長，目前少用。 |
| 2.粉衣層：增加錠劑大小（增約一倍體積）材料：heavy syrup（如gelatin、acacia）與dusting powder |
| 3.糖衣層：smoothing、圓化rounding糖衣。材料：thick syrup（sucrose）、TiO2（遮光劑）。 |
4.著色層：使糖衣錠美觀、具識別性。換到乾淨的塗層鍋pan，上含染料的syrup，最後拿出來壓個識別符號（壓印，有debossed、embossed、蝕刻engraved三法）。染料分為水溶性的dye、油溶性的pigmet、效果最佳的certified laker（dye嵌進不溶性subtrate，如Al(OH)3） |
5.光亮層：上蠟質，使糖衣錠美觀。材料：wax蠟質（如beeswax、Carnahan wax）。設備：缽 |
缺點：所有步驟費工費時、太大顆難吞嚥、重量差異可能不均（畢竟邊滾邊噴），所以試驗法：含量均一度試驗
