阿摩線上測驗
21.依中華藥典，有關軟膏劑重量差異試驗，於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述，下列何者正確？
(A)平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之 90%。
(B)平均重量（淨重）不得低於標誌重量。如標誌重量為60克至150克，各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量 之85%。
(C)初次檢測不符合規定時，可另以三十個檢品重行試驗，在全部四十個檢品中，各檢品內容物之平均重量不得 低於標誌重量。
(D)初次檢測不符合規定時，不可再取檢品重行試驗。
答案：登入後查看
統計： A(3388), B(428), C(316), D(33), E(0) #3135408
統計： A(3388), B(428), C(316), D(33), E(0) #3135408
詳解 (共 10 筆)
霹靂卡霹靂拉拉波波力那貝貝魯多
#6010544
整理自前人
59
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qwert123
#5908492
軟膏劑、乳霜、散劑、粉末 重量差異試驗
36
0
新竹九降風
#6017898
中華藥典第八版 各劑型重要的試驗
32
0
直升雞起飛
#5897157
附上我自己備考時訂正的筆記
(考試的時候看到這題真是超爽，覺得自己沒有白讀考古惹)
by 一次過還願人
13
1
小橘鏟屎官
#6126112
34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法，測得 10 個檢品之個別有效成分，其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內，但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%，而其相對標準為 6.2%，則依規定，應如何繼續進行該試驗？
(A) 再取 10 個檢品重複進行同一試驗
(B) 再取 20 個檢品重複進行同一試驗
(C) 再取 30 個檢品重複進行同一試驗
(D) 本項試驗已可被判定不符規格，不必再進行下去
15.標誌重量50克的軟膏劑，進行重量差異試驗，第一階段取檢品10個，各容器藥品淨重不得低 於標誌重量的a%；如不能符合上述規定，第二階段再取檢品20個，總計30個，各容器藥品 淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個，（a，b）為多少？
(A) （90，1）
(B) （90，3）
(C) （95，1）
(D) （95，3）
23.依中華藥典第七版，標誌重量100克的軟膏劑，進行重量差異試驗，第一階段取檢品10個，各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%；如不能符合上述規定，第二階段再取檢品20個，總計30個，各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個，（a，b）為多少？
(A) （90，1）
(B) （90，3）
(C) （95，1）
(D) （95，3）
27.依中華藥典，充填液體之膠囊劑，其單位劑量均一度的測試方法為何？
(A) 崩散度試驗
(B) 脆度試驗
(C) 重量差異試驗
(D) 溶離度試驗
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