23.依中華藥典第七版,標誌重量100克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少?
(A)(90,1)
(B)(90,3)
(C)(95,1)
(D)(95,3)
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統計: A(478), B(500), C(1954), D(960), E(0) #537574
統計: A(478), B(500), C(1954), D(960), E(0) #537574
詳解 (共 10 筆)
#887131
軟膏劑:
小於60克,取10件,單一容量均不得低於90%,不符者,再取20件,低於90%者,不能超過1件。
60~150克,取10件,單一容量均不得低於95%,不符者,再取20件,低於95%者,不能超過1件。
60~150克,取10件,單一容量均不得低於95%,不符者,再取20件,低於95%者,不能超過1件。
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#1425166
34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得 10 個檢品之個別有效成分,其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內,但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%,而其相對標準為 6.2%,則依規定,應如何繼續進行該試驗?
(A)再取 10 個檢品重複進行同一試驗
(B)再取 20 個檢品重複進行同一試驗
(C)再取 30 個檢品重複進行同一試驗
(D)本項試驗已可被判定不符規格,不必再進行下去
(A)再取 10 個檢品重複進行同一試驗
(B)再取 20 個檢品重複進行同一試驗
(C)再取 30 個檢品重複進行同一試驗
(D)本項試驗已可被判定不符規格,不必再進行下去
答案:B
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#2590295
軟膏劑
60g以上(95,1)
60g以下(90,1)
先取10不行再取20
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#4159837
9F 我印象中好像是在補篇 ?_?
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#3942117
樓上膠囊劑應該是10、30粒,而且後面的數值也怪怪的,好像是舊的資料
另外錠劑也有點怪怪的
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