23.依中華藥典第七版,標誌重量100克的軟膏劑,進行重量差異試驗,第一階段取檢品10個,各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%;如不能符合上述規定,第二階段再取檢品20個,總計30個,各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個,(a,b)為多少?
(A)(90,1)
(B)(90,3)
(C)(95,1)
(D)(95,3)

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統計: A(478), B(500), C(1954), D(960), E(0) #537574

詳解 (共 10 筆)

#887131
軟膏劑:
    小於60克,取10件,單一容量均不得低於90%,不符者,再取20件,低於90%者,不能超過1件。
    60~150克,取10件,單一容量均不得低於95%,不符者,再取20件,低於95%者,不能超過1件。
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#4150994
根據目前最新資料~上面詳解都可以不用看了...

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#1063016
15.標誌重量50克的軟膏劑,進行重量差...
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#1425166
34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法,測得 10 個檢品之個別有效成分,其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內,但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%,而其相對標準為 6.2%,則依規定,應如何繼續進行該試驗? 
(A)再取 10 個檢品重複進行同一試驗 
(B)再取 20 個檢品重複進行同一試驗 
(C)再取 30 個檢品重複進行同一試驗 
(D)本項試驗已可被判定不符規格,不必再進行下去
答案:B
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#2811069
軟膏劑 <60克 取1...
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#2590295

軟膏劑

60g以上(95,1)

60g以下(90,1)

先取10不行再取20


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#3743327
重量差異試驗膠囊 20粒每粒皆在平均重...
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#4152160
可以請問8F的錠劑、膠囊劑 含量均一度&...

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#4159837

9F 我印象中好像是在補篇 ?_?

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#3942117

樓上膠囊劑應該是10、30粒,而且後面的數值也怪怪的,好像是舊的資料

另外錠劑也有點怪怪的

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#6108473
未解鎖
軟膏的重量差異試驗   60g以下,第一...
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