阿摩線上測驗
34 若一錠劑依重量差異或含量均一度規定方法，測得 10 個檢品之個別有效成分，其中有九個錠劑檢品在標誌含量 85.0%~115.0%之範圍內，但有一個錠劑在標誌含量的 79.0%，而其相對標準為 6.2%，則依規定，應如何繼續進行該試驗？
(A)再取 10 個檢品重複進行同一試驗
(B)再取 20 個檢品重複進行同一試驗
(C)再取 30 個檢品重複進行同一試驗
(D)本項試驗已可被判定不符規格，不必再進行下去
答案：登入後查看
統計： A(172), B(1601), C(48), D(150), E(0) #413489
統計： A(172), B(1601), C(48), D(150), E(0) #413489
詳解 (共 6 筆)
\浣熊兒/
#2557778
軟膏劑重量差異試驗
標示重量<60g：藥品之淨重不得低於標示重量之90％
標示重量60-150g：藥品之淨重不得低於標示重量之95％
＊考試時注意題目給的重量
48
6
花
#1425277
15.標誌重量50克的軟膏劑，進行重量差異試驗，第一階段取檢品10個，各容器藥品淨重不得低 於標誌重量的a%；如不能符合上述規定，第二階段再取檢品20個，總計30個，各容器藥品 淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個，（a，b）為多少？
(A)（90，1）
(B)（90，3）
(C)（95，1）
(D)（95，3）
(A)（90，1）
(B)（90，3）
(C)（95，1）
(D)（95，3）
答案：A
23.依中華藥典第七版，標誌重量100克的軟膏劑，進行重量差異試驗，第一階段取檢品10個，各容器藥品淨重不得低於標誌重量的a%；如不能符合上述規定，第二階段再取檢品20個，總計30個，各容器藥品淨重低於標誌重量的a%之檢品數不得超過b個，（a，b）為多少？
(A)（90，1）
(B)（90，3）
(C)（95，1）
(D)（95，3）
(A)（90，1）
(B)（90，3）
(C)（95，1）
(D)（95，3）
答案：C
38
2
b99608031
#980818
主成分<50 g or 小於總重量50%-->需做 含量差異度試驗
共20個
(1). 取10個：全部在85~115(+-15%)且 S<6% -->通過
S>6% -->做第二階段
只有一個超過85~115，且未超過75~125(+_25%)->第二階段
(2).取20個：
30個只有一個超過85~115，且未超過75-125
S<7.8%
22
1
神蓉世
#957064
錠劑重量均一度
1#/10# 75-125%再取20#
7
3
