營養師(含公職營養師)◆食品衛生與安全題庫下載題庫

為評估健康食品之安全性，依「健康食品管理法」第三條第二項規定訂定本

方法。本方法規定健康食品安全評估資料與毒性試驗項目及方法。

二、健康食品安全評估分類及評估項目

（一） 第一類，指下列二種情形之一者，得免執行安全評估試驗：

1. 產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。

2. 產品或其原料具有完整之毒理學安全評估學術文獻報告及長期供食用

之紀錄，且其原料組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告相

符。

（二） 第二類，指產品之原料為傳統食用，但產品或原料非以通常加工製備

者，其應檢具下列項目之安全評估試驗資料：

1. 基因毒性試驗

2. 28 天餵食毒性試驗

（三） 第三類，指產品之原料非屬傳統食用者，其應檢具下列項目之安全...

為評估健康食品之安全性，依「健康食品管理法」第三條第二項規定訂定本

方法。本方法規定健康食品安全評估資料與毒性試驗項目及方法。

二、健康食品安全評估分類及評估項目

（一） 第一類，指下列二種情形之一者，得免執行安全評估試驗：

1. 產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。

2. 產品或其原料具有完整之毒理學安全評估學術文獻報告及長期供食用

之紀錄，且其原料組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告相

符。

（二） 第二類，指產品之原料為傳統食用，但產品或原料非以通常加工製備

者，其應檢具下列項目之安全評估試驗資料：

1. 基因毒性試驗

2. 28 天餵食毒性試驗

（三） 第三類，指產品之原料非屬傳統食用者，其應檢具下列項目之安全評

估試驗資料：

1. 基因毒性試驗

2. 90 天餵食毒性試驗

3. 致畸胎試驗

（四） 第四類，指產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者，其應

檢具下列項目之安全評估試驗資料：

1. 基因毒性試驗

2. 90 天餵食毒性試驗

3. 致畸胎試驗

4. 致癌性試驗

5. 繁殖試驗