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20.下列何項人體試驗無須事先報請中央衛生主管機關核准？ (A)新成分新藥 ..-阿摩線上測驗
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| 最佳解! | ||
Myersgustavo 國一上 (2016/06/22)
藥品生體可用率及生體相等性試驗準則第 4 條 執行生體可用率及生體相等性試驗之前，藥商應向中央衛生主管機關申請核定計畫，.....看完整詳解 | ||
2F 匿名 小一下 (2020/12/07)
人體試驗管理辦法§2 新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前，或醫療機構將新醫療技術，列入常規醫療處置項目前，應施行人體試驗研究（以下稱人體試驗）。 人體試驗管理辦法§3 醫療機構施行人體試驗，應擬訂計畫，向中央主管機關申請核准。 |