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藥事法 第8條

(一)本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥、固有成方製劑。

(二)成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

成藥：原料藥經調製加工後，明顯標示其效能、用量、用法，且可不經醫師指示即可販賣供治療疾病的藥物製劑。其包裝外盒上一定會標示衛署成製字第ｏｏｏ號字樣

甲類成藥:民眾可自行於領有藥商許可證之商店購買使用

如:解熱鎮痛劑、鎮咳祛痰、胃腸藥劑、緩下劑（瀉藥）、驅蟲劑、營養劑、眼藥液劑、漱口劑、浣腸劑、外用皮膚藥、外用殺菌劑、外用制...

藥事法 第8條

(一)本法所稱製劑，係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥、固有成方製劑。

(二)成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行事項之辦法，由中央衛生主管機關定之。

成藥：原料藥經調製加工後，明顯標示其效能、用量、用法，且可不經醫師指示即可販賣供治療疾病的藥物製劑。其包裝外盒上一定會標示衛署成製字第ｏｏｏ號字樣

甲類成藥:民眾可自行於領有藥商許可證之商店購買使用

如:解熱鎮痛劑、鎮咳祛痰、胃腸藥劑、緩下劑（瀉藥）、驅蟲劑、營養劑、眼藥液劑、漱口劑、浣腸劑、外用皮膚藥、外用殺菌劑、外用制汗劑、硬膏劑、脫毛劑、婦人科藥劑、小兒科藥劑

乙類成藥:民眾可自行於百貨、雜貨店或餐飲業購買使用

如:綠油精、曼秀雷敦軟膏、白花油、萬金油、乾洗手

補充:

特定用途化粧品：添加「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」成分之化粧品，如為特定用途化粧品須取得許可證始得輸入、製造

如:防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑、牙齒美白劑

一般化粧品：未添加「特定用途化粧品成分名稱及使用限制表」成分之化粧品， 屬於一般化粧品。

指示用藥：必須經由受過藥物教育訓練及取得執照藥師，經由專業來指導民眾使用藥物，但可不須經由醫師開立處方之藥物；其包裝外盒一定會標示衛署藥製字第ｏｏｏ號字樣。

醫師處方藥：必須經由醫師專業的診療、診斷病情，確定病因之後，開立處方簽，才能到藥局拿到醫師處方藥。藥品會標示本藥經由醫師處方使用或限由醫師使用，及標示衛署藥製字第ｏｏｏ號字樣。

固有成方製劑:指我國固有醫藥習慣使用，具有療效之中藥處方，並經中央衛生主管機關選定公佈者而言。依固有成方調製 (劑) 成之丸散、膏、丹稱為固有成方製劑。

(A)本產品具醫療效果，屬需辦理查驗登記，否則違反藥事法規定

→類固醇屬於藥，因此依照藥事法管理

(B)本產品屬含藥化粧品，屬藥師指示使用之甲類成藥，以未供特定人士使用為限

→含藥化粧品(特殊用途化妝品)不得添加藥物

(C)本產品屬經皮吸收製劑，應依醫療器材管理，製造須先申請許可證

→應依藥品管理

(D)本產品若未宣稱療效，可在百貨公司設櫃販售，否則以藥品列管

→類固醇屬於藥，無論是否宣稱療效皆依照藥事法管理

筆記整理:

https://god0709.pixnet.net/blog/post/328493365-%E3%80%90%E8%97%A5%E7%90%86%E5%AD%B8%E3%80%91%E5%9F%BA%E7%A4%8E%E6%A6%82%E8%AB%96