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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？
(A) 新成分新藥自發證後，擁有 20 年的專利權
(B) 新成分新藥自發證後，擁有 3 年的資料專屬權保護
(C) 新成分新藥發證 5 年後，其他藥商始得提出同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品之查驗登 記申請
(D) 新成分新藥在外國取得上市許可後 3 年內向我國行政院衛生署申請查驗登記，始得適用該法

答案：登入後觀看
難度： 簡單
最佳解!
蘇炳幫 高二下 (2019/07/04)
（A)新藥發明後要自行根據專利法申請專利權，通過就從申請日起算20年；查驗登記通過只有保護該新成.....看完整詳解
5F
Amy Kuo 高一下 (2019/06/22)

關於<A>選項 ，發明專利權為自申請日起算20年
而樓上們的解釋都在指 新成分新藥許可證，有5年的許可證保護期，在這五年內不會有其他<相同新成分>之藥品許可證

by陳柏融法規2019年第五版

6F
Hsin Wang 高二下 (2019/06/29)
所以A是錯在要另外申請發明專利而不是查驗登記的保護規定嗎？


22 下列關於藥事法對申請藥品查驗登記時檢送資料的保護規定之敘述，何者正確？ ..-阿摩線上測驗