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專技 - 藥事行政與法規
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98年 - 98-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9844
> 試題詳解
22 在中藥材基原的鑑別上,地道藥材的意義不包括:
(A)來源相同、種源一致
(B)採收季節正確
(C)藥用部位經過現代科技方法驗證
(D)遵照典籍規定的炮製方法加工
答案:
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統計:
A(28), B(66), C(299), D(69), E(0) #407370
詳解 (共 2 筆)
核苷酸
B1 · 2018/07/12
#2912315
<參考> 道地藥材:又稱地...
(共 152 字,隱藏中)
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冰魚王
B2 · 2021/05/20
#4737192
這就是為什麼中醫不是科學的一部份
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相關試題
23 民國97 年 4 月12 日高雄市衛生局抽查轄區某藥局販售之隱形眼鏡用生理食鹽水,該產品標示製造日期 為民國93 年 12 月29 日,有效期限3 年,依藥事法規定,該產品應依下列何者論處? (A)劣藥 (B)偽藥 (C)不良醫療器材 (D)該產品未違反藥事法規定
#407371
24 某藥學系學生在其部落格拍賣隱形眼鏡商品,則下列敘述何者正確? (A)該學生未領有販賣業藥商許可執照不得販售隱形眼鏡 (B)該學生可租用合格廠商部落格,拍賣隱形眼鏡商品 (C)該學生需將拍賣隱形眼鏡商品、數量、規格及說明書預先申請核准 (D)目前隱形眼鏡屬低風險醫療器材,暫不管制
#407372
25 依據藥事法,下列敘述何者錯誤? (A)藥物於其許可證有效期間內,中央衛生主管機關得重新評估其安全性及療效 (B)經核准製造、輸入之藥品,非經中央衛生主管機關核准,不得變更原登記事項 (C)試驗用藥物,應經當地衛生主管機關核准,始得進行臨床試驗 (D)中央衛生主管機關為公益之目的,得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、 仿單等資料
#407373
26 有關藥物委託檢驗之規定,下列敘述何者正確? (A)藥物委託檢驗,應事先申請所轄衛生主管機關核准 (B)產品責任由受託檢驗廠或相關檢驗單位負責 (C)產品責任由委託廠、受託檢驗廠或相關檢驗單位共同負責 (D)產品責任由委託者負責
#407374
27 藥事法有關劣藥之規定,違反時仍須移送法院審理負刑事責任者為: (A)超過有效期間或保存期限者 (B)因儲藏過久或儲藏不當而變質者 (C)主治效能與核准不符者 (D)擅自添加非法定香料、矯味劑及賦形劑者
#407375
28 某藝人代言「燃燒吧!火鳥」養身咖啡,暗示可強化性功能,經行政院衛生署檢出含tadalafil。下列相關 之敘述,何者正確? (A)依罪不二罰原則,該案以觸犯食品法規處辦,不重複處分 (B)本案擅自添加香料、矯味劑及賦形劑,其製造者違反藥事法之偽藥規定 (C)代言內容暗示具有醫療效能,視為藥物廣告 (D)產品使用應依藥事法規定,非經醫師處方,不得調劑供應
#407376
29 依藥事法第40 條之2 之規定,下列那一項是在核發新藥許可證時,應公開之藥商申請查驗登記時檢附之 資料? (A)藥理活性研究資料 (B)毒理活性研究資料 (C)製程技術 (D)已揭露的專利字號
#407377
30 某藥廠製造第三級管制藥品,其產率未達製造管制標準書之要求,應依下列何法律處置? (A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)工廠法 (D)行政程序法
#407378
31 空氣清淨機宣傳單內容宣稱「去除空氣中懸浮粒子、二手菸,對氣喘、鼻子過敏、呼吸道疾病,特別有 效」,其違反下列何法律? (A)商標法 (B)藥事法 (C)化粧品衛生管理條例 (D)藥師法
#407379
32 我國93 年公告實施藥物安全監視管理辦法,下列有關該辦法之敘述何者正確? (A)新藥安全監視期間為7 年 (B)新藥安全監視期間為5 年 (C)新醫療器材安全監視期間為7 年 (D)新醫療器材安全監視期間為5 年
#407380
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