試題詳解

22.有關醫學研究受試者同意書中，對於已經簽署同意書的受試者之賠償與受益權利，下列何者錯誤？
(A)如因研究計畫而引發之身體、心理上之不良反應、副作用或傷害，本研究計畫之合作醫院將提供受試者專 業醫療照顧及醫療諮詢，不必負擔治療不良反應或損害之必要醫療費用
(B)研究受試者同意書上所記載之可預期不良反應，可不予補償
(C)依醫療法規定，在施行人體試驗中因試驗本身不可預見之因素，致研究參與者死亡或傷害者，亦屬於刑法 上之故意或過失
(D)研究對象參加研究可能獲得之益處，例如：酬勞、血清檢查等，或者對此疾病將來之治療有益處，均需詳 實記載在受試者同意書並履行內容