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專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

22.經依藥事法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，藥商、藥局及醫療機構，應自依法認定之日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售，其製造或輸入之業者，並應於幾個月內收回市售品，連同庫存品一併依藥事法第79條規定處理？
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5

專技 - 藥事行政與法規- 102 年 - 102-2 專技高考_藥師：藥事行政與法規#10720

答案：B
難度： 簡單

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最佳解!
	儒國二上 (2014/02/13) 藥事法§80 藥物有下列情形之一，其製造或輸入之業者，應即通知醫療機構、藥局及藥商，並依規定期限收回市售品，連同庫存品一併依本法有關規定處理：一、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入。二、經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥。三、經依法認定為不良醫療器材或未經核准而製造、輸入之醫療器材。四、藥物製造工廠，經檢查發現其藥物確有損害使用者生命、身體或健康之事實，或有損害之虞。五、製造、輸入藥物許.....觀看完整全文，請先登入檢舉

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	3F 簡伯丞大一下 (2019/05/21) (內容隱藏中) 查看隱藏文字
	4F passpass 高三上 (2023/06/23) 檢舉
	5F 陽交幼稚鬼大二上 (2023/06/30) 104以後新法：一個月藥物回收處理辦法第 2 、3條藥物回收作業，依回收藥物對人體健康之風險程度，分為下列三級：一、第一級：(一個月) （一）本法第八十條第一項第二款偽藥、禁藥及第三款未經核准而製造、輸入之醫療器材。（二）本法第八十條第一項第四款確有損害使用者生命、身體或健康事實之藥物。（三）本法第八十條第一項第一款藥物、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物，經中央衛生主管機關認定對使用者生命、身體或健康有發生重大損害之虞者。二、第二級：(兩個月) 前款第二目及第三目以外，本法第八十條第一項第一款藥物(原領有許可證，經公告禁止製造或輸入)、第二款劣藥、第三款不良醫療器材及第四款藥物。三、第三級：(六個月) 本法第八十條第一項第五款及第六款藥物。檢舉

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