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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品,供臨床試驗之用者,應檢附之資料不包括:
(A) 受試者同意書
(B) 藥品上市證明
(C) 執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書
(D) 符合規定之人體試驗計畫書


答案:B
難度: 非常簡單

24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品,供臨床試驗之用者,應檢附之資料不包括: ..-阿摩線上測驗