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24 申請原產國未核准上市之試驗用藥品,供臨床試驗之用者,應檢附之資料不包括:
(A) 受試者同意書
(B) 藥品上市證明
(C) 執行試驗之醫院人體試驗委員會同意書
(D) 符合規定之人體試驗計畫書
專技 - 藥事行政與法規
-
93 年 - 93-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10895
答案:
B
難度:
非常簡單
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