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專技 - 藥事行政與法規
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91年 - 91 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10610
> 試題詳解
24 管制藥品製造許可證之查驗核發之承辦單位為:
(A) 藥政處
(B) 管制藥品管理局
(C) 藥品查驗中心
(D) 藥物食品檢驗局
答案:
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統計:
A(36), B(51), C(7), D(16), E(0) #438362
詳解 (共 2 筆)
陳奕臻
B1 · 2017/07/21
#2354081
行政院生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢...
(共 515 字,隱藏中)
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B2 · 2021/07/13
#4899594
製造、輸入藥品(含管制藥品)之藥品許可證=衛福部核發
製造三、四級管藥須同意書=衛福部食藥署核發
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相關試題
25 管制藥品分四級管理之分級原則,何者錯誤? (A) 藥品之習慣性 (B) 藥品濫用性 (C) 藥品藥理作用強度 (D) 藥品危害性
#438363
26 下列何者為一級管制藥品? (A) 麥角二乙胺(LSD, Lysergic acid diethylamide) (B) 古柯鹼(Cocaine) (C) 古柯(Coca) (D) 大麻(Cannabis)
#438364
27 美服培酮(Mifepristone)為那一級管制藥品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
#438365
28 第一、二級管制藥品登記證由何單位發給? (A) 管制藥品管理局 (B) 疾病管制局 (C) 藥政處 (D) 藥物食品檢驗局
#438366
29 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準由何單位公告? (A) 行政院衛生署 (B) 藥政處 (C) 藥物食品檢驗局 (D) 管制藥品管理局
#438367
30 基因毒理試驗屬新藥開發之那一階段? (A) 人體臨床試驗階段 (B) 實驗室基礎研究階段 (C) 動物試驗階段 (D) 藥品不良反應通報階段
#438368
31 下列何者非醫師處方藥? (A) 安眠藥 (B) 鎮靜藥 (C) 血清 (D) 營養補充劑
#438369
32 濫用藥物尿液檢驗機構認可基準,初步檢驗及確認檢驗採行之方法,何者較合理? (A) 初步檢驗採免疫學方法,確認檢驗採氣相層析質譜法 (B) 初步檢驗採氣相層析質譜法,確認檢驗採免疫學方法 (C) 初步檢驗採紫外光分光光度法,確認檢驗採免疫學方法 (D) 初步檢驗採免疫學方法,確認檢驗採高效液相層析法
#438370
33 有關新藥臨床試驗,下列敘述何者錯誤? (A) 非教學醫院不能執行 (B) 擬定計劃書與財團法人藥品查驗中心專家討論,依其建議即可執行 (C) 通過人體試驗委員會並報署核可 (D) 依藥品優良試驗規範執行
#438371
34 下列何者不以第三級管制藥品管制? (A) 製劑中 Codeine 含量,每 100 毫升 5.0 公克以上 (B) 氟硝西泮(Flunitrazpam, FM2) (C) Amobarbital (D) Nalorphine
#438372
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