25.下列何者非屬藥事法之劣藥？
(A)所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
(B)超過有效期間或保存期限者
(C)所含有效成分之名稱，與核准不符者
(D)主治效能與核准不符者

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統計： A(80), B(91), C(1956), D(157), E(0) #3279165

詳解 (共 7 筆)

#6172413
本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列...
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#6174217
C選項是藥事法所稱的偽藥喔！不是劣藥！
考前務必背清楚偽藥跟劣藥的定義與差別，我覺得這算法規很愛考的觀念之一！
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本法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：
一、未經核准，擅自製造者。
二、所含有效成分之名稱，與核准不符者。(C)
三、將他人產品抽換或摻雜者。
四、塗改或更換有效期間之標示者。
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本法所稱劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有左列情形之一者：
一、擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者。
二、所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者。(A)
三、藥品中一部或全部含有污穢或異物者。
四、有顯明變色、混濁、沈澱、潮解或已腐化分解者。
五、主治效能與核准不符者。(D)
六、超過有效期間或保存期限者。(B)
七、因儲藏過久或儲藏方法不當而變質者。
八、裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者。
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#6176572
(A) 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者：品質不對
(B) 超過有效期間或保存期限者：過期了
(C) 所含有效成分之名稱，與核准不符者：成分不對→偽藥
(D) 主治效能與核准不符者：用途不對
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36.某藥品成分為aspirin，核定之適應症為「解熱鎮痛」，經稽查發現製造者擅自將適應症增加「冠狀動脈疾 病」，此藥品係屬藥事法所稱之：

(A) 劣藥
(B) 偽藥
(C) 禁藥
(D) 管制藥品
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答案：A
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#6207197
擷取自前輩66e0088b78073.jpg
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#6357752
https://law.moj.gov....

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#6621890
禁偽劣藥 考點、考古整理！！ ㅤㅤ 近年...
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#6466213

《簡單記》

偽藥：把「偽」拆成「人+為」，假的、不真實
劣藥：低下、不足、低於一定標準
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#7278186
未解鎖
偽藥&劣藥近年考題（必考！）  ...
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