專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
25.依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列敘述何者錯誤?
(A)受試者無需任何理由即可退出試驗
(B)只有受試者發生死亡或危及生命的嚴重藥物不良反應,試驗主持人才須通知試驗委託者
(C)受試者皆須清楚知道試驗內容及簽署同意書
(D)試驗機構為審查藥品臨床試驗,應設人體試驗委員會


答案:登入後觀看
難度: 非常簡單
最佳解!
不要想偷懶 高三下 (2020/08/05)
通報備註藥品優良臨床試驗準則GCP1....


(內容隱藏中)
查看隱藏文字
3F
脆脆果仁 高一下 (2020/08/15)

4220475-626181c9bbb69.jpg#s-520,374

4F
江光庭 高二上 (2021/01/23)

發生未預期之嚴重藥物不良反應,試驗主持人還要立即通知人體試驗委員會 (IRB)

4510487-626196fd31f4f.jpg#s-791,175

5F
祝好運!一切順利~ 大三下 (2021/06/26)

19.醫療機構及藥局應於得知導致病人死亡或危及生命之藥品嚴重不良反應之日起幾日內依法通報,並應副知何 者?

(A)7日;藥害救濟基金會
(B)3日;醫院負責醫師
(C)7日;許可證持有藥商
(D)5日;醫藥品查驗中心

25.依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列敘述何者錯誤? (A)受試者無需任何理..-阿摩線上測驗