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專技 - 藥事行政與法規
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90年 - 90 專技高考_藥師:藥事行政與法規#24687
> 試題詳解
27 藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP)定義之受試驗者(Trial Subject),下列何者不正確:
(A) 僅限於參加臨床試驗實驗組的受試驗者
(B) 包括參與試驗的健康自願者
(C) 包括疾病和試驗用藥品臨床使用目的無關的病患
(D) 包括疾病和試驗用藥品臨床使用目的相關的病患
答案:
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統計:
A(149), B(5), C(31), D(11), E(0) #920900
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/12/20
#2539132
GCP要明定所有相關的人(病患.醫生等等...
(共 115 字,隱藏中)
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28 下列有關「醫藥分業」的英文文獻索引詞彙,何者最能找到你所需的文獻? (A) Separation policy (B) Separation of dispensing from medicine (C) Physician dispensing (D) Separation of dispensing from medical
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29 根據優良藥品調劑作業規範之規定,用藥適當性評估是在下列那一階段的工作? (A) 處方確認 (B) 處方登錄 (C) 藥品調配 (D) 交付藥品
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30 藥事法第七十四條所稱生物藥品,並未包括下列額種製劑? (A) 血清 (B) 抗毒素 (C) 抗生素 (D) 疫苗
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31 下列那一種疫苗不是在行政院衛生署預防接種時程的疫苗? (A) B型肝炎疫苗 (B) 口服小兒麻痺疫苗 (C) 日本腦炎疫苗 (D) C型肝炎疫苗
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32 藥事法第一百零三條所規定的目前中藥販賣者,其業務不包括下列何項? (A) 受理中醫師處方之調劑 (B) 中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發 (C) 中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售 (D) 不含毒劇中藥材製或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹及煎藥
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33 西可巴比妥(secobarbital)屬於毒品危害防制條例之第幾及毒品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
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34 下列有關RU486的管理規定,何者不正確? (A) RU486列屬第四級管制藥品 (B) Mifepristone(RU-486)藥品限由婦產專科醫師在公私立醫療院所執行使用 (C) 依藥事法規定藥房不能販賣,也不能調劑。一般藥局不能販賣,也不能調劑 (D) 只有依管制藥品管理條例,向管制藥品管理局申請核准,發給管制藥品登記證之藥局,才得由合法人員依婦產科醫師之處方進行調劑
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35 藥事法中對藥局之規定,下列敘述何者不正確? (A) 藥局請領藥局執照,兼營藥品零售業務時毋須另請領藥商執照 (B) 藥師與藥劑生親自主持執業之處所均稱藥局 (C) 藥師或藥劑生主持之藥局,具有鑑定設備者,得執行藥品鑑定業務 (D) 藥局應於明顯處標示其係藥師或藥劑生所經營者
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36 藥事法有關核准之藥物廣告有效期間,下列何者不正確? (A) 核准之藥物廣告,其有效期間為一年 (B) 核准之藥物廣告有效期間期滿,得申請原核准之衛生主管機關核定展延之 (C) 每次核准展延之期間為一年 (D) 每次核准展延期間,不得超過一年
#920909
37 下列那一機關負責辦理疫苗製劑之抽樣檢驗及加貼封緘業務? (A) 行政院衛生署疾病管制局 (B) 行政院衛生署藥政處 (C) 行政院衛生署藥物食品檢驗局 (D) 行政院衛生署公共衛生研究所
#920910
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