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專技 - 藥事行政與法規
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90年 - 90 專技高考_藥師:藥事行政與法規#24687
> 試題詳解
27 藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP)定義之受試驗者(Trial Subject),下列何者不正確:
(A) 僅限於參加臨床試驗實驗組的受試驗者
(B) 包括參與試驗的健康自願者
(C) 包括疾病和試驗用藥品臨床使用目的無關的病患
(D) 包括疾病和試驗用藥品臨床使用目的相關的病患
答案:
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統計:
A(142), B(5), C(30), D(11), E(0) #920900
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/12/20
#2539132
GCP要明定所有相關的人(病患.醫生等等...
(共 115 字,隱藏中)
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其他試題
23 下列藥事法有關試驗用藥物或新藥的敘述,何者不正確? (A) 試驗用藥物係指效能及安全上未經證實僅專供臨床試驗用之藥物 (B) 新藥係指經行政院衛生署審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品 (C) 新療效複方係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者 (D) 新使用途徑係指已核准藥品改變其使用途徑者
#920896
24 藥品實施確效作業(validation)之規定,屬於下列那一種作業規範? (A) 優良藥品製造規範(GMP) (B) 現行優良藥品製造規範(cGMP) (C) 優良藥品調劑作業規範(GDP) (D) 現行優良藥品調劑作業規範(cGMP)
#920897
25 下列有關優良藥品製造規範之敘述,何者不正確? (A) 英文名稱為Good Medicine Practices (B) 為一種提供最起碼標準(minimum requirements)之藥品製造規範 (C) 為一種較最終成品檢驗更完善的全面品管之規範 (D) 為一種確保製造藥品品質之全面品質管制之規範
#920898
26 下列有關調劑的敘述,何者最正確? (A) 自接受處方箋到交付藥品之間,所有發生的行為都屬於處方調劑的範圍 (B) 調劑係指根據醫師處方,選擇藥品交付的行為 (C) 調劑係指將兩種以上藥品混合之行為 (D) 調劑係指將兩種以上藥品改變其劑型之分包行為
#920899
28 下列有關「醫藥分業」的英文文獻索引詞彙,何者最能找到你所需的文獻? (A) Separation policy (B) Separation of dispensing from medicine (C) Physician dispensing (D) Separation of dispensing from medical
#920901
29 根據優良藥品調劑作業規範之規定,用藥適當性評估是在下列那一階段的工作? (A) 處方確認 (B) 處方登錄 (C) 藥品調配 (D) 交付藥品
#920902
30 藥事法第七十四條所稱生物藥品,並未包括下列額種製劑? (A) 血清 (B) 抗毒素 (C) 抗生素 (D) 疫苗
#920903
31 下列那一種疫苗不是在行政院衛生署預防接種時程的疫苗? (A) B型肝炎疫苗 (B) 口服小兒麻痺疫苗 (C) 日本腦炎疫苗 (D) C型肝炎疫苗
#920904
32 藥事法第一百零三條所規定的目前中藥販賣者,其業務不包括下列何項? (A) 受理中醫師處方之調劑 (B) 中藥材及中藥製劑之輸入、輸出及批發 (C) 中藥材及非屬中醫師處方藥品之零售 (D) 不含毒劇中藥材製或依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹及煎藥
#920905
33 西可巴比妥(secobarbital)屬於毒品危害防制條例之第幾及毒品? (A) 第一級 (B) 第二級 (C) 第三級 (D) 第四級
#920906