27.含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬下列何者管理?
(A)新藥
(B)禁藥
(C)新成分
(D)新療效複方

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統計: A(4), B(2274), C(11), D(18), E(0) #442747

詳解 (共 4 筆)

#782824

署授藥字第 0920002350  (92.11.04)

公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材,自公告日起,禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列,其製造或輸入之業者,並應依規定於三個月內收回市售品。

 

 §22

本法所稱禁藥,係指藥品有左列各款情形之一者: 

一、經中央衛生主管機關明令公告禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之毒害藥品。 

二、未經核准擅自輸入之藥品。但旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用藥品進口者,不在此限。 

前項第二款自用藥品之限量,由中央衛生主管機關會同財政部公告之。

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【相關】 衛中會藥字第 89007192

馬兜鈴酸長期服用後會造成腎衰竭等副作用,為確保用藥安全,藥房、藥局及製造業應確實掌握藥材基原,且於含有馬兜鈴酸之中藥材包裝上標示品名、重量、保存期限、製造日期及公司名稱、地址等資訊,並應註明「含有馬兜鈴酸」、「長期服用後易致腎衰竭等副作用」等警語。

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47 含馬兜鈴酸之中藥材於藥事法中列屬何...
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