27.用玻璃瓶包裝注射液時,最不可能發生下列何種情況?
(A)在pH值>9時會釋出抗氧化劑
(B)在pH值>10時可能剝落出玻璃顆粒
(C)當pH值偏高時主要釋出物質是silicon和sodium
(D)會吸附藥品主成分
統計: A(664), B(177), C(134), D(842), E(0) #3281627
詳解 (共 7 筆)
| 玻璃 | 塑膠 | |
| 優點 |
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| 缺點 |
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| 成分/性質 | 用途 | |
| type I |
高耐受性硼矽玻璃 (borosilicate glass)
化學耐變性最大 、熱膨脹係數最小
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所有注射液
(總之最安全)
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| type II |
鹼處理的蘇打石灰玻璃
(treated soda-lime glass)
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乾粉、油溶液、
酸性水溶液
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| type III | 蘇打石灰玻璃 (soda-lime glass ) | 乾粉、油溶液 |
| type NP |
一般用途蘇打石灰玻璃
(generalized soda-lime glass )
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不得供注射使用
(安定性最低)
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答案是 (A)。
理由:
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玻璃瓶在高 pH 條件下的行為
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當 pH > 9 時,玻璃表面容易與溶液發生化學反應,釋出 silicon (Si) 與 sodium (Na),這是因為玻璃主要成分是矽酸鹽,鹼性環境會促進玻璃溶解。
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當 pH > 10 時,玻璃表面結構可能被強鹼侵蝕,導致剝落出玻璃顆粒(flaking 或 delamination)。
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因此 (B) 和 (C) 都是可能的現象。
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吸附藥品主成分
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雖然在某些情況下藥物可能會與容器內壁有交互作用,但玻璃的吸附能力相對低於塑膠容器(例如 PVC 或 PE)。但在某些特殊情況下,蛋白質或胺基酸類藥物還是可能吸附在玻璃表面,因此 (D) 雖然少見,但不能完全排除。
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釋出抗氧化劑
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抗氧化劑通常是有機添加物(如 BHT、BHA、亞硫酸鹽等),會存在於塑膠材質中以防止材料氧化,玻璃瓶本身不含抗氧化劑,因此不會在 pH > 9 時釋出抗氧化劑。
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這種情況適用於塑膠包材,而非玻璃包材。
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所以最不可能發生的是 (A)。
這題的正確答案確實是 (A) 在pH值 > 9時會釋出抗氧化劑。
這題考的是「藥劑包裝材料(玻璃容器)的理化特性」。題目要求選出**「最不可能(也就是錯誤)」**的情況,我們來逐一破解各個選項:
為什麼 (A) 是最不可能的?
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(A) 在pH值 > 9時會釋出抗氧化劑 ? 【本題解答】
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破題關鍵: 玻璃是「無機物」(主要成分是石英/二氧化矽),它的製程是高溫熔融,裡面**根本沒有添加「抗氧化劑」**這種有機成分!
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通常會釋出抗氧化劑、塑化劑、安定劑等添加物的,是**「塑膠(Plastics)」**包材,絕對不會是玻璃。
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其他選項為什麼是會發生的(正確敘述)?
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(B) 在pH值 > 10時可能剝落出玻璃顆粒 ? 【可能發生】
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玻璃的致命傷就是**「怕鹼」**。當注射液的 pH 值極高(> 10)時,強鹼會嚴重侵蝕破壞玻璃的內部網狀結構,導致玻璃表面發生「脫層(Delamination)」,進而剝落出微小的玻璃片或顆粒,這在臨床給藥上是非常危險的。
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(C) 當pH值偏高時主要釋出物質是 silicon (矽) 和 sodium (鈉) ? 【可能發生】
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承接上一個觀念,當玻璃被鹼性藥液侵蝕溶解時,組成玻璃的兩大主要成分:矽(來自二氧化矽結構)以及鈉(製造玻璃時添加的助熔劑),就會溶出並跑到藥液當中。
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(D) 會吸附藥品主成分 ? 【可能發生】
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玻璃的表面具有「矽醇基(Silanol groups, -SiOH)」,會帶有微弱的負電荷。因此,它非常容易跟某些帶正電的藥物,或是蛋白質、胜肽類(Peptides)藥物發生表面吸附(Adsorption),導致打入病患體內的實際藥物濃度變低。
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? 藥劑學考點小結論:
在考包材時,請把**「玻璃怕鹼會溶出矽/鈉、會吸附蛋白質」記牢;而看到「釋出抗氧化劑或塑化劑」,請立刻聯想到塑膠包材**。把這兩個分類切開,這類題目就能一眼秒殺了!