29 下列有關輸入藥品分裝之規定，何者錯誤？
(A)輸入之製劑及原料藥得分裝後出售
(B)製劑應於分裝後報請中央衛生主管機關備查
(C)原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝
(D)經分裝之原料藥，所使用之標籤，應刊載分裝日期

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統計： A(59), B(142), C(2), D(8), E(0) #409373

詳解 (共 2 筆)

#2160601

藥事法 第53條

藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售，其分裝應依下列規定辦理：

一、製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。

二、原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。

前項申請分裝之條件、程序、報請備查之期限、程序及其他分裝出售所應 遵循之事項，由中央衛生主管機關定之。

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#2911423
製劑 分裝前先核准原料藥 分裝後再備查
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