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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
29.下列何者非屬藥事法第23條所稱之不良醫療器材？
(A)使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者
(B)性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者
(C)含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者
(D)未經核准擅自製造或輸入者

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單
最佳解!
張弘毅 國三下 (2017/02/08)
<比較>妨害衛生物.....觀看完整全文，請先登入
5F
keep going 國三上 (2019/04/25)

第 23 條

本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：

一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。

二、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者。

三、超過有效期間或保存期限者。

四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。

6F
以我魔血染青天 大一下 (2019/07/16)

妨害衛生物品 範圍也只有化妝品

...



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7F
洪峻澤 大三上 (2023/07/09)

109/1/15起，不良醫療器材的規定已改在 <醫療器材管理法> (不再是藥事法的子法！)

以考古題來說，有修改的法就很愛考！

> 關鍵字記法： 危害人體、過期、與查驗不符、異物

本法所稱不良醫療器材，指醫療器材經稽查或檢驗有下列情形之一者：
一、使診斷發生錯誤，或含有毒、有害物質，致危害人體健康。
二、依標籤或說明書刊載之用法，作正常合理使用時易生危險，或危害人體健康之虞。
三、超過有效期間或保存期限。
四、性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符，或與第三十條第二項之公告內容不符。
五、未依查驗登記核准儲存條件保存。
六、混入或附著影響品質之異物。
七、經中央主管機關公告之其他瑕疵。

> 總結，再記一次：危害人體、過期、與查驗不符、異物


29.下列何者非屬藥事法第23條所稱之不良醫療器材？ (A)使用時易生危險，或..-阿摩線上測驗