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專技 - 藥事行政與法規
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106年 - 106-2 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#63725
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29.依藥事法之規定,西藥販賣業者及西藥製造業者,購存或售賣管制藥品及毒劇藥品,應將藥品名稱、數量, 詳列簿冊,以備檢查。此簿冊並應保存幾年?
(A)1
(B)3
(C)5
(D)7
答案:
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統計:
A(1), B(64), C(4657), D(19), E(0) #1631599
詳解 (共 3 筆)
小麻雀
B1 · 2017/09/26
#2421360
管藥處方籤也要保留5年
41
0
110388
B2 · 2019/06/29
#3448881
一般藥品須保留3年管制藥&毒劇藥...
(共 27 字,隱藏中)
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16
0
中尉
B3 · 2022/07/13
#5554208
專櫃加鎖 詳列簿冊 運...
(共 193 字,隱藏中)
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5
0
相關試題
30.下列何者無須依規定限期收回市售品,連同庫存品一併依法處理: (A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者 (B)藥物廣告違規經處罰鍰者 (C)製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者 (D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者
#1631600
31.下列何種醫療器材之製造,不須聘請藥師駐廠監製? (A)隱形眼鏡鏡片消毒藥水 (B)隱形眼鏡鏡片消毒藥錠 (C)隱形眼鏡鏡片 (D)衛生材料
#1631601
32.某外國生產靜脈注射劑廠,擬申請輸入許可,依規定須檢附熱原試驗成績書,然該國並未有此規定。則下列 有關之敘述,何者正確? (A)若該國屬衛生福利部核列之歐美先進國,可免檢附熱原試驗成績書 (B)若有3國以上採用證明,衛生福利部可逕予核發輸入許可證 (C)若該廠在他國完成第三期臨床試驗,證明本產品對人體安全,可先核發2年有效期之許可證 (D)仍需補完成熱原試驗,若檢附不實證件而涉及刑責者,移送司法機關辦理
#1631602
33.某藥師藥局領有管制藥品登記證,其遷址未於期限內辦理變更,則下列處置方式何者錯誤? (A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記 (B)依藥師法之規定處罰藥師證書未辦理變更登記 (C)依藥師法之規定處罰藥師執業執照未辦理變更登記 (D)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記
#1631603
34.下列敘述何者錯誤? (A)電話號碼簿刊登藥商名稱,無須提出廣告申請 (B)電話號碼簿刊登廣告內容涉及藥物廠牌、名稱、效能時視為藥物廣告 (C)電話號碼簿刊登藥物廣告,須由藥商事先申請核准 (D)未領有藥商許可執照者可自行於電話號碼簿刊登藥物廣告
#1631604
35.依藥品優良調劑作業準則之規定,藥品應如何存放? (A)依貯存條件 (B)依不同劑型分類 (C)依不同藥效分類 (D)依不同廠牌分類
#1631605
36.中藥藥膠布經檢驗出含未經核准擅自添加之西藥,應屬藥事法所稱之: (A)毒劇藥品 (B)劣藥 (C)禁藥 (D)偽藥
#1631606
37.同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品,得於取得資料專屬權之新成分新藥許可證核發多久之後,提出 查驗登記申請? (A)立刻 (B)1年 (C)3年 (D)5年
#1631607
38.有關偽劣禁藥之處分,下列敘述何者錯誤? (A)查獲之偽藥或禁藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關沒收銷燬之 (B)查獲之本國製造劣藥,得由直轄市或縣(市)衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製 (C)查獲之本國製造劣藥不能改製或屆期未改製者,由直轄市或縣(市)衛生主管機關沒入銷燬之 (D)查獲之劣藥如係核准輸入者,應即封存,並由直轄市或縣(市)衛生主管機關責令原進口商限期退運出口, 屆期未能退貨者,沒入銷燬之
#1631608
39.依健保藥品給付規定,有關札來普隆(Zaleplon)成分藥品,下列敘述何者正確? (A)該藥品為第四級管制藥品,屬於苯二氮平類(Benzodiazepines)藥物 (B)使用該藥品,病歷應詳載病人發生睡眠障礙情形,惟不需作適當評估及探討可能原因 (C)非精神科醫師若開立該藥品,每日不宜超過1顆,連續治療期間不宜超過6個月 (D)該藥品用於治療難以入睡之失眠病人,因副作用少,對於65歲以上病患亦無劑量限制
#1631609
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