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專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
30 下列有關疫苗的敘述,何者錯誤?
(A)疫苗需逐批檢驗封緘
(B)疫苗之封緘由行政院衛生署藥物食品檢驗局執行
(C)疫苗屬防疫用品,不必申請藥品許可證
(D)疫苗需申請藥品許可證


答案:C
難度: 非常簡單
1F
TL 大一上 (2019/06/26)
依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等
,非經中央衛生主管機關於
每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢
驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。
檢驗封緘作業辦法,由中央衛生主
管機關定之。
前項生物藥品之原液,其輸入以生物藥品製造業者為限。

30 下列有關疫苗的敘述,何者錯誤? (A)疫苗需逐批檢驗封緘(B)疫苗之封..-阿摩線上測驗