30.有關臨場調製（extemporaneous compounding）藥品之敘述，下列何者最恰當？
(A)調製後之口服液劑室溫下可以存放14天
(B)調製後之外用乳劑，在不含防腐劑的情況下，於室溫可存放30天
(C)在非ISO 5環境下調製之注射劑，於冷藏情況下僅可存放一週
(D)臨場調製藥品之使用期限，須依各藥品物化與微生物安定性試驗而訂定

答案：登入後查看
統計： A(407), B(326), C(344), D(3759), E(0) #1632156

詳解 (共 8 筆)

#4068247

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參考美國藥典USP<797>及台大醫院張香瑩藥師出國報告

(C)在非ISO 5環境下調製之注射劑，於冷藏情況下僅可存放1小時or3天

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#2570431
(A)調製後之口服液劑室溫下可以存放14...
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(A)調製後之口服液劑冷藏下可以存放14...
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#4115618
.藥師將2%及0.5% hydrocor...
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#3468046
TO 1F、2F可是(C) 是寫 "非"...
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#3411333
熱源檢測方法(1) G(-)(2) ...
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#5556174
(B)from 國考用書 Pharmac...
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#5565526

微生物污染風險風險等級 (沒有實際無菌度檢測時，依汙染風險分三等級)

 

室溫

冷藏

冷凍

 

低風險

48小時

(48x3=144)

14天

45天

1.在ISO Class5上(含)環境下進行調製

2.所用成分、器具、器均無菌

3.只有簡單的轉移、量取與混合等步驟

4.使用的無菌原料品項不超過3項

中風險

30小時

(30x3=90)

9天

45天

1.符合低風險等級的第1.2.點。

2.調製程序除了簡單的轉移外.還包括

複雜的無菌操作.如混合多個無菌製品

(超過3個)、需要長時間的溶解或混合等

高風險

24小時(=1天)

(1x3=3)

3天

45天

1.使用非無菌材料或設備進行調製

2.用來調製的材料或內容物暴露於空氣品

質差於ISOClass中大1小時
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