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專技 - 藥事行政與法規
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95年 - 95-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#9879
> 試題詳解
31 下列何項非屬藥事法管理範疇?
(A)藥物販賣及製造
(B)藥商管理
(C)藥師執業登記
(D)藥物查驗登記
答案:
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統計:
A(0), B(5), C(110), D(6), E(0) #409295
詳解 (共 1 筆)
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B1 · 2019/04/25
#3310121
第 1 條藥事之管理,依本法之規定;本法...
(共 86 字,隱藏中)
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32 下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍? (A)罕見疾病藥物之取得 (B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得 (C)罕見疾病病患之社會救濟 (D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
#409296
33 藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者,不包括下列何者: (A)含藥化粧品製造業者 (B)西藥製造業者 (C)生物製劑製造業者 (D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥
#409297
34 下列那一項不在全民健康保險法第三十九條規定之不予給付的範圍內? (A)外傷治療性的齒列矯正 (B)藥癮治療 (C)外科美容手術 (D)人工協助生殖技術
#409298
35 生物藥品申請檢驗封緘,應向下列何機關單位申請? (A)行政院衛生署藥政處 (B)行政院衛生署藥物食品檢驗局 (C)行政院衛生署疾病管制局 (D)行政院衛生署管制藥品管理局
#409299
36 下列何者不具成癮性且非屬麻醉藥品或影響精神藥品,但仍被列為管制藥品列管? (A)甲基苯乙基胺(Phentermine) (B)美服培酮(Mifepristone) (C)三唑侖(Triazolam) (D)酚派丙酮(Ketobemidone)
#409300
37 藥事法規定,製造或輸入之藥品,應檢附資料申請藥品查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得 製造或輸入,惟下列那些藥品不適用?①經申請藥品試製並核准輸入之原料藥 ②經核准供教學醫 院臨床試驗之試驗用藥物 ③供查驗登記所需試驗之藥物樣品 (A)僅① (B)僅①② (C)僅①③ (D)①②③
#409301
38 下列敘述何者違反藥事法? (A)社區藥局之藥師依國民處方選輯處方,調劑藥品予民眾 (B)甲藥商批發處方藥予乙藥商 (C)防範新型流感,藥局自行販售克流感藥品予民眾備用 (D)從事學術研究之機構,購買處方藥
#409302
39 藥事法第 40 條之 2 有關藥品查驗登記資料保護五年之規定,規範的範圍包括下列那幾項?①新成分 新藥 ②新劑型新藥 ③同成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品 (A)① (B)①② (C)①③ (D)①②③
#409303
40 某藥師藥局領有管制藥品登記證,其遷址未於期限內辦理變更,則下列處置方式何者錯誤? (A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記 (B)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記 (C)依藥師法之規定處罰藥師證書未辦理變更登記 (D)依藥師法之規定處罰藥師執業執照未辦理變更登記
#409304
41 關於藥物不良反應之通報,下列敘述何者錯誤? (A)自全國藥物不良反應通報中心網站下載通報表,填妥後郵寄至衛生署或衛生署委託機構 (B)死亡及危及生命之藥物不良反應應於 7 日內辦理通報 (C)緊急通報時可先行口頭通報,隨後於限期內完成書面通報 (D)持有藥物許可證之藥商於得知藥物不良反應之日起一個月內通報
#409305
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