阿摩線上測驗
31.有關清淨室之設備與環境的監測頻率，下列敘述何者正確？
(A)空氣品質：每天
(B)壓力差：每週
(C)HEPA filters：每月
(D)biosafety cabinet：每半年
統計： A(1304), B(209), C(582), D(1761), E(0) #3062776
詳解 (共 9 筆)
HEPA洩漏測試:每6個月測試一次
使用Dicotylphthalate(DOP)
Poly-Alpha-Olefin(PAO)
清淨室(Clean room)包括前室(ante room)與緩衝室(buffer room)，後者為包含 LAFW (生物操作櫃) 的房間
根據The Pharmacy Technician Skills-Building Manual裡寫的
1. 前室至少每週清潔和消毒一次。 但地板至少必須每天清潔，櫃子至少一個月清潔和消毒一次
2. 緩衝室每週應清空和消毒所有的表面、櫃子和架子，但LAFW需每天擦拭 3. LAFW至少每六個月和/或每次搬遷時測試一次空氣中的顆粒總數和活微生物，以驗證設備是否滿足 ISO 5 級的要求
4. 緩衝室的空氣品質也必須至少每六個月和/或每當裝修時測試一次，以確認符合 ISO 7 級或 ISO 8 級
(C) HEPA filters是每六個月換一次 (我找不到是否需要定期監測)
壓力差 個人覺得算是比較好監測的項目(和溫度一樣?)，而且維持正負壓很重要，應該比較常監測，不會到每周
這是一題考驗無菌調劑室（Cleanroom）與設備監測頻率的經典法規與實務題，主要依據類似 USP <797>（美國藥典）的無菌調劑規範。
這題的正確答案的確是 (D) biosafety cabinet：每半年。我們來逐一破解這些監測項目的正確頻率，幫你把觀念一次釐清：
✅ 正確選項解析
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(D) Biosafety cabinet (生物安全櫃)：每半年 (6個月)
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真相： 所有的「第一線工程防護設備 (Primary Engineering Controls, PEC)」，包含生物安全櫃 (BSC)、層流檯 (LAFW)、隔離櫃 (CAI/CACI) 等，都必須至少每半年 (6個月) 由專業人員進行一次整機的確效與認證 (Certification)。
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目的： 確保它的氣流風速正常、環境有達到 ISO Class 5 的標準，以保護藥品無菌與人員安全。
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❌ 錯誤選項解析（正確頻率到底是多少？）
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(A) 空氣品質 (Air Quality)：每天 ➔ 錯！
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真相： 這裡的「空氣品質」通常指的是環境的「活菌數 (Viable particles)」與「微粒數 (Non-viable particles)」監測。這項大工程不需要每天做，法規規定是每半年 (6個月) 檢測一次即可。
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(註：如果是測「溫度與濕度」，那才是每天都要看。)
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(B) 壓力差 (Pressure Differential)：每週 ➔ 錯！
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真相： 清淨室與外面的緩衝區、一般區之間必須維持一定的壓力差（例如無菌室要正壓，化療室要負壓）。這個壓力差攸關氣流會不會亂跑，非常重要，所以必須每天 (或持續性自動記錄) 監測並記錄！每週才看一次太危險了。
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(C) HEPA filters (高效濾網)：每月 ➔ 錯！
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真相： HEPA 濾網的完整性測試（洩漏測試），是跟著上述的設備認證一起做的，所以頻率一樣是每半年 (6個月) 一次。
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? 考場秒殺記憶口訣：
在無菌調劑的環境監測中，把握幾個大原則：
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每天看： 最基本的物理條件 ➔ 溫度、濕度、壓力差。
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每半年看 (最愛考)： 需要請專業廠商來測的 ➔ 設備確效 (LAFW/BSC)、HEPA 濾網測試、空氣微粒與落菌數檢測。