16.有關無菌藥品調製室的環境控制評估之敘述,下列何者錯誤?
(A)測試項目包括計算空氣中懸浮的活菌和非活菌顆粒,或者沉積在工作區表面上的顆粒
(B)常用的微生物採樣方法是將nutrient agar culture plates暴露於空氣中,收集落菌
(C)活菌附著在培養基表面並生長成可見的菌落,被計數為colony-forming units
(D)nutrient agar culture plates可測量一定容積空氣中的微生物數量(定量測試)
統計: A(260), B(137), C(96), D(1028), E(0) #3378597
詳解 (共 10 筆)
- 放置時間為2~4小時
- 溫度 30~35°C 培養 48~72 小時
- 培養基種類通常為 TSA(Tryptic Soy Agar)
1. 此題正確答案為 D:「nutrient agar culture plates可測量一定容積空氣中的微生物數量(定量測試)」為錯誤敘述。
2. 選項依據與分析:
本題出自《Remington: The Science and Practice of Pharmacy》第29章:Parenteral preparations
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A. 「測試項目包括計算空氣中懸浮的活菌和非活菌顆粒,或沉積在工作區表面上的顆粒」 ✅ 正確
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教材指出,環境控制測試包括空氣中之活菌與非活菌顆粒的偵測。活菌會以菌落形成單位(CFU)表示,且常以沉降或懸浮方式取樣。
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B. 「常用的微生物採樣方法是將 nutrient agar culture plates 暴露於空氣中,收集落菌」 ✅ 正確
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Nutrient agar 暴露法為環境微生物取樣的常見方式,能偵測沉降在培養基上的微生物,但僅適用於定性而非定量。
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C. 「活菌附著在培養基表面並生成可見的菌落,被計數為 colony-forming units」 ✅ 正確
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教材中說明微生物會附著於 agar 表面並形成菌落,因此常以 CFU 作為計數單位。
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D. 「nutrient agar culture plates 可測量一定容積空氣中的微生物數量(定量測試)」 ❌ 錯誤
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教材明確指出此法為非定量測試(nonquantitative test),只能收集自然沉降的微生物,不代表空氣中實際微生物濃度。
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3. 本題考察概念:
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無菌製劑環境監測技術
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Nutrient agar culture plates 暴露法簡單且常用,但無法進行定量分析。
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若需定量測定空氣中微生物量,應使用如 slit-to-agar sampler 等吸入特定體積空氣的裝置,再將菌落數以 CFU/m³ 計算。
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