31. 下列何者非主成分含量測定須進行的確效項目?
(A)準確度(Accuracy)
(B)精密度(Precision)
(C)選擇性(Selectivity)
(D)偵測極限(Limit of detection)

答案:登入後查看
統計: A(109), B(349), C(1794), D(5235), E(0) #1151415

詳解 (共 5 筆)

#1426461
主成分-->準確、精密、專一、選擇(精準選一)
主成分分解產物-->偵測極限
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#3042203
準確->實驗值與真實值差異精確-&...
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#3446476

主成分確定已經有了,重點在定量,含量均一。所以我們不會去測偵測極限。

順帶複習ICH的描述分析的品質(英文也要注意)

精密度(可重複性、中間精密度USP沒有、再現性)

準確度

線性

範圍

靈敏度、專一性

耐變性

偵測極限

定量極限

系統適用性

USP多 牢靠性

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#3916311

題目問非主成分含量測定所指的就是定量 而如圖所示不用測的就是(D)偵測極限(Limit of detection)

可以想成已經知道他一定會有 所以且是主成分量一定不少 因此不用考量最低偵測極限

5ea92adf2f8bc.jpg#s-675,650

中國醫/黃筱薇 生物藥劑/藥分 筆記

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#6032520
資料來源:衛福部   主成分含量測定是...

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