主成分確定已經有了,重點在定量,含量均一。所以我們不會去測偵測極限。
順帶複習ICH的描述分析的品質(英文也要注意)
精密度(可重複性、中間精密度USP沒有、再現性)
準確度
線性
範圍
靈敏度、專一性
耐變性
偵測極限
定量極限
系統適用性
USP多 牢靠性
題目問非主成分含量測定所指的就是定量 而如圖所示不用測的就是(D)偵測極限(Limit of detection)
可以想成已經知道他一定會有 所以且是主成分量一定不少 因此不用考量最低偵測極限
中國醫/黃筱薇 生物藥劑/藥分 筆記
31. 下列何者非主成分含量測定須進行的確效項目? (A)準確度(Accura..-阿摩線上測驗