專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
18.藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？
(A)藥物非臨床試驗優良操作規範
(B)藥品安全監視管理辦法
(C)西藥優良運銷準則
(D)藥物優良製造準則

答案：登入後觀看
難度： 非常簡單
最佳解!
cmxz 大一下 (2023/07/25)
真的有"藥物非臨床試驗優良操作規範"喔！...


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2F
passpass 大一上 (2023/07/31)
我自己次這樣想
(A) ...


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3F
國考一定一次過 高一上 (2023/09/05)

(B) 藥品安全監視管理辦法 補充
新藥安全監視期間已改成以藥品許可證有效期間為準（不是五年！）（第 2 條 中央衛生主管機關依本法第四十五條第一項規定指定之期間，以藥品許可證有效期間為準。）
醫療器材則為三年（第4條 前條安全監視之期間，自發證日、登錄日、公告日或指定日起三年；必要時，中央主管機關得於安全監視計畫執行前、執行中或執行期滿後延長之。）

4F
洪峻澤 大三上 (2024/03/03)

這題應該用刪去法比較好解答：

(☆) ...


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18.藥品上市後相關之管理及規範，下列何者不需予以考慮？ (A)藥物非臨床試..-阿摩線上測驗