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專技 - 藥事行政與法規
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94年 - 94-1 專技高考_藥師:藥事行政與法規#10425
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32 下列敘述,何者正確?
(A)藥局得以公司型態核准設立
(B)藥商負責人如為修習中藥學分之藥師,得同時申請登記為該公司中藥販賣業及西藥販賣業之藥品管理人
(C)「護士」係屬護理人員專業職稱,故以「護士」為藥局名稱以表徵其專業,並無不妥
(D)藥商聘用之藥師,如有解聘或辭聘,應於三個月內另聘
答案:
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統計:
A(24), B(139), C(4), D(29), E(0) #431022
詳解 (共 1 筆)
Newfie
B1 · 2017/08/07
#2376842
(A)藥局得以公司型態核准設立 (B)藥...
(共 154 字,隱藏中)
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33 中藥販賣業者及中藥製造業者售賣毒劇性之中藥,須有下列何種要件,始得為之? (A)經地方衛生主管機關核准 (B)依中華藥典之調劑 (C)有中醫師簽名、蓋章之處方箋 (D)僱用藥商推銷員
#431023
34 下列敘述,何者正確? (A)藥物廣告之有效期間為二年 (B)依藥事法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材,不問屬於犯人與否,沒收之 (C)生物藥品販賣業者得輸入生物藥品之原液 (D)廠商名稱、地址及負責人姓名為藥物標籤、仿單或包裝之法定應載事項
#431024
35 藥商申請歇業時,應向當地衛生主管機關繳銷何種文件? (A)公司執照及營利事業登記證 (B)藥商許可執照及藥物許可證 (C)藥商許可執照及營利事業登記證 (D)公司執照及藥商許可執照
#431025
36 藥事法有關藥品製造監製之規定,下列何者正確? (A)西藥製造業者,應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐廠監製 (B)西藥製造業者設立分廠,應由專任醫師或藥師駐廠監製 (C)中藥製造業者,應由專任中醫師或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製 (D)無須專業藥事人員駐廠監製
#431026
37 下列何者並非藥事法所稱之偽藥? (A)將他人產品抽換或摻雜者 (B)未經核准,擅自製造者 (C)塗改或更換有效期間之標示者 (D)所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
#431027
38 下列何者非屬西藥販賣業者兼售中藥所須之要件? (A)專任中醫師駐店管理 (B)西藥兼售中藥之販賣業許可執照 (C)公司執照 (D)修習中藥課程達適當標準之藥師或藥劑生駐店管理
#431028
39 申請藥物查驗登記、許可證變更、移轉及展延之案件,未獲核准者,申請人得自處分書送達之日起幾個月內,敘明理由提出申復? (A)二個月 (B)三個月 (C)四個月 (D)六個月
#431029
40 藥事法有關藥商申請停業或歇業之規定,下列敘述,何者正確? (A)藥商申請歇業,應將其所領藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷於中央衛生主管機關 (B)中央衛生主管機關得自行註銷藥商申請歇業之藥商許可執照及藥物許可證 (C)每次停業期間不得超過半年 (D)停業期滿未經當地衛生主管機關核准繼續停業者,應於停業期滿前三十日內申請復業
#431030
41 下列敘述,何者正確? (A)從事藥物研發之機構或公司製造研發用藥物時,得同時兼製其他產品 (B)經中央衛生主管機關核准為研發而製造之藥物,不須領有工廠登記證 (C)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件,應符合藥物製造業者檢查辦法 (D)藥物之國外製造廠,由地方衛生主管機關定期或依實際需要赴廠檢查之
#431031
42 下列敘述,何者正確? (A)經依法認定為不良醫療器材者,應自公告或依法認定之日起三個月內回收 (B)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收 (C)原領有許可證,經公告禁止製造或輸入者,應於六個月內收回市售品及庫存品 (D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者,應於藥物許可證到期之日起六個月內收回驗章
#431032
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