32. 下列有關藥品販售之規定，何者錯誤？
(A)藥品販賣業者，不得兼售毒性化學物質
(B)經核准輸入之藥物樣品或贈品，不得出售
(C)輸入製劑之分裝，應先由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝，再報請中央衛生主 管機關核准，始得販售
(D)經分裝之原料藥，以銷售藥品製造業者為限

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統計： A(440), B(29), C(4241), D(1051), E(0) #1155316

詳解 (共 8 筆)

#1367261
藥事法 第53條
製劑：申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝。
原料藥：由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝；分裝後，應報請中央衛生主管機關備查。

(原料藥可以先上車後補票?的概念)
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3
#2323059


 製劑
 核准後分裝 (中央衛生主管機關) 
 原料藥  
 分裝後備查 (中央衛生主管機關) 

*可以從頭貼中的設定關掉自動販賣喔~

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#3759192

製劑裝完就拿去賣了，相對嚴格

原料藥裝完，還要拿去製作製劑，so不必太嚴謹

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#3438478

藥品販賣業者不得兼售 農藥 動物用藥品 毒性化學物質

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#3164481

※補充:
原料：指任何用於製造藥品之材質，包括參與製程但不存在於最終產品之材質

原料藥：指經物理、化學處理所得，具藥理作用之活性物或成分，通常用於製作成一定劑型之製劑。 

製劑：係指以原料藥經加工調製，製成一定劑型及劑量之藥品。製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。 


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#2309800
先核准再分裝
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#3483255
原裝茶葉要盒子裝( 原裝查 / 製核裝)
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#4173223
製核分
原分備
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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#199276
未解鎖
製劑：中央核准→分裝原料藥：分裝(銷售藥...
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