專技 - 藥事行政與法規題庫下載題庫

上一題
33 藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者，不包括下列何者：
(A)含藥化粧品製造業者
(B)西藥製造業者
(C)生物製劑製造業者
(D)中藥製造業者製造西藥劑型之中藥

答案：A
難度： 非常困難
1F
阿凡 小六下 (2016/07/27)

化粧品衛生管理條例
第19條   製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監督調配製造。
記：
"化妝品"相關的 → 化妝品衛生管理條例

2F
calvin13 大四上 (2019/01/01)

請問是不是已經有修法將藥師業務完全從藥事法分離?

因為查需藥事法及其細則並未看到所謂藥師執業範圍規定

僅有中西藥部分以及藥局必須由藥師監製(藥事法)

其中提到醫材與生物藥品則無需藥師監製

第 29 條

西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製；中藥製造業者，應由專任中醫師

或修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製。

中藥製造業者，以西藥劑型製造中藥，或摻入西藥製造中藥時，除依前項

規定外，應由專任藥師監製。

西藥、中藥製造業者，設立分廠，仍應依前二項規定辦理。

第 31 條 從事人用生物藥品製造業者，應聘用國內外大學院校以上醫藥或生物學等 系畢業，具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識，並有五年以上製造經 驗之...
查看完整內容
3F
豚神在此 大一下 (2022/07/09)

依據<化妝品衛生安全管理法>#9
藥師或具專業技術人員
所以(A)錯
62c8d58dcf2d1.jpg


33藥事法規定需聘藥師駐廠監製之製造業者，不包括下列何者： (A)含藥化粧品..-阿摩線上測驗