專技 - 藥事行政與法規題庫 下載題庫

33.依藥事法之規定，下列有關研發用藥物之敘述，何者錯誤？
(A)應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造
(B)非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體
(C)製造應依藥物製造工廠設立之規定辦理工廠登記
(D)製造工廠操作芽孢、細菌及病毒場所，應與其他場所完全隔離

專技 - 藥事行政與法規- 109 年 - 109-1 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#82769

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	相信過程高三下 (2020/02/10) <藥事法> 第 57 條 ★★★★，... (內容隱藏中) 查看隱藏文字

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	6F 阿摩尼亞大二上 (2023/02/07) 44 依藥事法規定，下列有關研發用藥物之製造的敘述，何者錯誤？ (A) 研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造 (B) 研發用藥物，非經中央衛生主管機關核准，不得使用於人體 (C) 經中央衛生主管機關核准製造研發用藥物，應領有工廠登記證 (D) 製造研發用藥物之工廠，非經中央衛生主管機關核准，不得兼製其他產品專技 - 藥事行政與法規-99年 - 99-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#9842 答案：C 檢舉
	7F 洪峻澤大三上 (2023/06/15) 常考重點！跟工廠有關的各種★★★★： (... (內容隱藏中) 查看隱藏文字
	8F 考運旺旺旺大一上 (2023/06/30) 28.依藥事法之規定，下列敘述何者錯誤？ (A) 藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記 (B) 從事藥物研發之機構或公司，其研發用藥物，應於符合中央衛生主管機關規定之工廠或場所製造 (C) 藥物製造工廠之廠房設施、設備、組織與人事、生產、品質管制、儲存、運銷、客戶申訴及其他事項，應符合藥物優良製造準則之規定 (D) 藥物工廠，經中央衛生主管機關檢查，符合藥物優良製造準則之規定，取得藥物製造許可後，無須再經中央衛生主管機關核准，即可接受他廠委託製造藥物專技 - 藥事行政與法規-109年 - 109-2 專技高考_藥師（二）：藥事行政與法規#89124 答案：D 檢舉

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