34 人體研究法第 5 條規定所公告得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍，下列何者屬之？
(A)於公開場合對孕婦進行非互動且非介入性之研究，且蒐集之資訊無從辨識特定個人
(B)公務機關執行法定職務，委託專業機構進行之公共政策成效評估研究
(C)使用已合法公開周知之原住民資訊
(D)於一般教學環境中對未成年人所進行之教學技巧或成效評估之研究

這題的正確答案是 (B)。

這題考查的是《人體研究法》中關於「免除研究倫理審查（IRB）」的特定條件。根據衛生福利部公告的「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」，各選項解析如下：

選項解析與錯誤原因

• (B) 敘述正確： 根據公告，**「公務機關執行法定職務，自行或委託專業機構進行之公共政策成效評估研究」**屬於得免審查的範疇。因為這類研究通常是為了政府評估政策效益，且涉及的是公共事務的成效，而非針對受試者進行醫療或行為介入。

• (A) 敘述錯誤： 雖然在公開場合進行非互動、非介入研究（如觀察法）且去識別化後有機會免審，但公告中明確規定：研究對象不得包含「脆弱族群」。孕婦與胎兒被法律視為特殊保護對象，因此即便不具識別性，通常仍須經過 IRB 審查。

• (C) 敘述錯誤： 根據《人體研究法》第 15 條及相關子法，研究涉及原住民時，具有高度的特殊性。即便資訊已公開周知，為了尊重部落文化與族群權益，法規仍要求須諮詢原住民族委員會或取得相關同意，且通常不能直接免除倫理審查程序。

• (D) 敘述錯誤： 在一般教學環境中進行的教學研究，若對象是「一般成年學生」且無識別可能，可免審查。但當對象為**「未成年人」時，因其屬於法律上的脆弱族群，缺乏完全的同意能力，故不能免除**審查，必須由 IRB 確保研究不會對未成年人造成負面影響。

常見「得免除 IRB 審查」的情況彙整

為了方便您複習，以下是衛福部公告之重要免審範圍摘要：

1. 教學環境研究：於一般教學環境中進行之教學技巧、成效評估之研究（對象須為非脆弱族群）。

2. 公共政策評估：公務機關委託之公共政策成效評估。

3. 匿名問卷/訪談：不具介入性且蒐集之資訊無從辨識特定個人。

4. 去識別化之次級資料：使用已去識別化之公開數據或政府開放資料。

? 考試必記：脆弱族群 (Vulnerable Populations)

在人體研究法中，只要研究涉及以下族群，通常很難獲得「免審」：

• 胎兒及孕婦

• 未成年人

• 受刑人

• 精神障礙者

• 原住民（受特殊程序保護）