34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，下列有關臨床試驗用藥標示..-阿摩線上測驗

上一題

34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定，下列有關臨床試驗用藥標示之敘述，何者錯誤？
(A)應另標示「臨床驗試專用」
(B)應另標示試驗委託者名稱
(C)應另標示足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號
(D)應附仿單

答案：D
難度： 非常簡單

最佳解!
	儒國二上 (2014/02/05) 藥物優良製造準則§56 中藥廠對於臨床試驗用藥之標示，除須符合本法有關規定外，應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、.....觀看完整全文，請先登入檢舉

	9F 肥嘟嘟左右門大三上 (2018/07/03) 應該是臨床試驗藥物還★★★，... (內容隱藏中) 查看隱藏文字
	10F nikisour 高一下 (2018/07/18) 第十三節臨床試驗用藥第 54 條中藥廠製造臨床試驗用藥，除本節之特別規定外，適用本章其他各節有關之規定。第 55 條中藥廠對於臨床試驗用藥之製造程序，如尚未確效或未訂定完整之製造管制標準書者，其每批產品之製造過程及原物料之使用，應訂定書面作業程序，並詳實記錄。批次製造紀錄，應於臨床試驗完成或於產品完成後，保存至少二年，二者以期間較長者為準。第 56 條中藥廠對於臨床試驗用藥之標示，除須符合本法有關規定外，應另標示「臨床試驗專用」、試驗委託者名稱及足以確認試驗場所、研究人員之試驗編號。但屬非開放性試驗（雙盲試驗）之臨床試驗用藥，其應刊載之藥品名稱及藥品之含量，得以刊載產品代碼、編號及包裝批號標示替代之。檢舉
	11F 我愛田馥甄研一下 (2021/07/04) 販賣跟臨床試驗不是不能委託嗎檢舉

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