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專技 - 藥事行政與法規
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104年 - 104-1 專技高考_藥師、藥師(二):藥事行政與法規#19190
> 試題詳解
34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定,員工作業衛生規範不包括下列那一項?
(A)配合工作性質之定期健康檢查
(B)防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施
(C)進入工作場所必須清洗或消毒雙手
(D)出入製劑工作場所必須淋浴
答案:
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統計:
A(207), B(91), C(10), D(4215), E(0) #722821
詳解 (共 1 筆)
大仁Jason藥師
B1 · 2015/05/12
#1055550
第 25 條中藥廠應以書面訂定員工作業衛...
(共 183 字,隱藏中)
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相關試題
35.下列何項非屬藥事法管理範疇? (A)藥局管理及藥品調劑 (B)藥物廣告 (C)藥物稽查及取締 (D)藥害救濟
#722822
36.下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確? (A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示 (B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間 (C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥 (D)藥品超過有效期間者依法應負行政責任
#722823
37.新藥發展程序之順序為何? ①申請進行人體臨床試驗(IND) ②新化合物分子(New Chemical Entity) ③申請新藥上市(NDA) ④前臨床試驗(Preclinical studies) ⑤第四階段人體臨床試驗(Phase IV) (A)①②③④⑤ (B)②④①③⑤ (C)⑤②③④① (D)①③②⑤④
#722824
38.新成分新藥自許可證核發之日起,有其他藥商不得引用其資料之優惠,惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內,必須向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得準用該優惠規定? (A)7 (B)5 (C)3 (D)2
#722825
39.有關診所購用配西汀(Pethidine)注射液,下列敘述何者錯誤? (A)醫療使用該針劑屬第二級管制藥品,醫師非領有使用執照不得處方及使用 (B)該針劑如無醫師開立之專用處方箋,不得調劑使用 (C)該針劑失竊,應提出當地警察機關報案之證明文件 (D)發生該針劑減損時,該藥品管理人應立即向衛生福利部食品藥物管理署申報查核
#722826
40.依管制藥品管理條例之規定,機構或業者有關管制藥品所登載之簿冊、單據及專用處方箋,應保存幾年? (A)3 (B)5 (C)7 (D)10
#722827
41.某藥局購用氟硝西泮(Flunitrazepam;FM2)錠劑,下列敘述何者正確? (A)應依規定設置簿冊,詳實登載該藥品每日之收支結存情形 (B)該藥品不需專櫃加鎖存放 (C)該藥品發生遺失或失竊時,應提出向當地衛生機關報案之證明文件 (D)該藥局申請歇業或停業時,該藥品仍不得借貸及轉讓
#722828
42.下列何者為化粧品禁用成分? (A)乙醇 (B)異丙醇 (C)甲醇 (D)丙醇
#722829
43.有關化粧品刊載「保存方法及保存期限」之規定,下列敘述何者錯誤? (A)染髮劑應刊載 (B)燙髮劑應刊載 (C)正常保存下,安定性3年以下製品應刊載 (D)所有化粧品均應刊載
#722830
44.下列何者不是罕見疾病及藥物審議委員會之任務? (A)罕見疾病藥物查驗登記之審議 (B)罕見疾病國際醫療合作之協助 (C)治療特定疾病之非罕見疾病藥物之審議 (D)罕見疾病藥物臨床試驗之審議
#722831
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