35. 某西藥販賣業者欲輸出麻黃 （Ephedrine），下列敘述何者錯誤？
(A)該業者應先領有該原料藥之製造藥品許可證
(B)該業者應領有管制藥品登記證
(C)該業者應逐批申請核發輸出同意書
(D)該藥品之輸出同意書，使用次數不限，自簽發日起不得超過三個月

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統計： A(89), B(184), C(95), D(1641), E(0) #406296

詳解 (共 6 筆)

#895439
一二級:一次 六個月
三四級:一次 三個月
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#953128
管四原料藥：Ephedrine  Ergotamine  Methylephedrine   Pseudoephedrine 

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#2923792
(D) 該藥品之輸出同意書，使用次數限一...
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#3313426
求解A選項西藥販賣業者 為什麼需要 原料...
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#4162055

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管制藥品管理條例施行細則

第14條 依本條例第二十條規定向食品藥物署申請核發第三級、第四級管制藥品輸出同意書者，應備具申請書，並檢附下列文件：

一、 中央衛生或農業主管機關核發之藥品製造許可證影本或經核准之醫藥教育研究試驗計畫文件影本。但上開證件影本已送食品藥物署備查者，無須檢附。

二、 申請輸出之管制藥品於申請日前月之收支結存情形。但已依第二十六條規定申報者，無須檢附。

三、 輸入國政府核准輸入之許可文件；必要時，食品藥物署得要求該文件先經我國駐外使領館、代表處、辦事處或其他外交部授權機構之驗證。

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#5861466
管制藥品輸入同意書、輸出同意書，以使用一次為限；
其輸入、輸出期限，自簽發日起不得超過三個月。
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