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專技 - 藥事行政與法規
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100年 - 100-2 專技高考_藥師:藥事行政與法規#8180
> 試題詳解
35.下列何者係屬中央衛生主管機關於藥事法之法定權責?
(A)核發藥商許可執照
(B)核發製造藥物工廠登記證
(C)藥物查驗登記
(D)處行政罰鍰
答案:
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統計:
A(73), B(52), C(1139), D(42), E(0) #346804
詳解 (共 2 筆)
洪峻澤
B2 · 2023/07/12
#5879751
常考重點一次背!跟工廠有關的各種機關整理...
(共 206 字,隱藏中)
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Lincoln
B1 · 2022/07/10
#5549903
B找地方工業主管機關
AD找地方衛生機關
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相關試題
36.領有管制藥品登記證者,其開業執照受廢止或停業之處分時,應自受處分之日起幾日內,向當地衛生主管機 關申報管制藥品收支、銷毀、減損及結存情形? (A) 7 (B) 15 (C) 30 (D) 60
#346805
37.管制藥品分級係參酌聯合國公約規定及國情,將習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性程度相似者,列在同 一級別,下列何組之管制藥品屬同一級別? (A) Alfentanyl, Fentanyl (B) Triazolam, Lorazepam (C) Secobarbital, Phenobarbital (D) Morphine, Morphine methylbromide 頁次:4-4
#346806
38.某牌降血糖製劑,經行政院衛生署核定為處方藥,該藥品之廣告可刊登於下列何種刊物? (A)健康世界 (B)嬰兒與母親 (C)臺灣醫界 (D)長春月刊
#346807
39.國內新興濫用藥「一粒砂」(Elisa),係指下列何者? (A)迷姦藥水 GHB (B)搖腳丸 LSD (C)約會強暴丸 FM2 (D)搖頭丸 MDMA
#346808
40.經核准刊播之化粧品廣告其有效期限為: (A)半年 (B)一年 (C)二年 (D)三年
#346809
41.藥害救濟法第 3 條所定義之藥物不良反應所致之嚴重疾病,係指下列何項? (A)指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍之疾病 (B)指主管機關參照藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病 (C)指主治醫師診斷所記載於病歷上之嚴重疾病 (D)指主管機關參照全民健康保險重大傷病範圍及藥物不良反應通報規定所列嚴重不良反應公告之疾病
#346810
42.依藥事法之定義,下列敘述何者錯誤? (A)偽藥係指藥品未經核准,擅自製造者 (B)毒劇藥品係指列載於中華藥典管制藥品管理表中之藥品 (C)超過有效期間或保存期限之藥品稱為劣藥 (D)超過有效期間或保存期限之醫療器材稱為不良醫療器材
#346811
43.下列何者是罕見疾病及藥物審議委員會之任務? (A)辦理罕見疾病藥物查驗登記 (B)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品查驗登記 (C)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品認定之審議 (D)辦理罕見疾病藥物及維持生命所需之特殊營養食品補助經費之編列
#346812
44.某人因使用試驗用藥而受害時,則下列關於其可否申請藥害救濟之敘述,何者正確? (A)得申請藥害救濟 (B)不得申請藥害救濟 (C)得酌予藥害救濟給付 (D)藥害救濟法無此規定
#346813
45.依藥事法規定,下列有關「劣藥」之敘述,何者錯誤? (A)主治效能與核准不符者 (B)所含有效成分之量,與核准不符者 (C)更換有效期間之標示者 (D)添加非法定防腐劑者
#346814