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專技 - 藥事行政與法規題庫
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35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月,有效期限為111年5月,則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存 至何時?
(A)112年8月
(B)110年8月
(C)112年5月
(D)110年5月
專技 - 藥事行政與法規
-
111 年 - 111-1 專技高考_藥師(二):藥事行政與法規#106170
答案:
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難度:
簡單
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討論
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蝦皮:警察法規白話解題
國三上 (2022/02/15)
製造、管制、及運銷之紀錄,均應至少保存至...
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2F
肥嘟嘟左右門
大三下 (2024/05/05)
法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
第 45 條
本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。
前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。
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35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月,有效期限為111年5月,則該批次產品..-阿摩線上測驗