35.為落實執行新藥臨床試驗,下列何者為受試者「自主」之最重要的方法?
(A)臨床試驗知情同意
(B)執行臨床試驗稽核
(C)數據安全監測計畫
(D)嚴重不良反應通報

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統計: A(6122), B(15), C(30), D(229), E(0) #2180319

詳解 (共 3 筆)

#3809373

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Autonomy自主原則

「自主」一詞最簡單的解釋就是「自己作主」,醫學倫理上所指自主原則就是尊重病人自主的原則,病人有權自由決定自身所受健康照護方式,且醫療人員不得對病人進行其不想接受的醫療措施,並應促進病人對自身生命的掌握。任何醫療行為都必須尊重當事人或其家屬的自主性,所以必須以病人的「知情同意」為基礎。

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from:慈濟醫學倫理-醫學倫理五原則 - 台北慈濟醫院。http://taipei.tzuchi.com.tw/file_tp/medical_ethics/lable_01/Explanation.html。

 

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藥品優良臨床試驗準則第 3 條本準則專用...
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