36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全性與有效性，其法源依據為：
(A)藥物安全監視管理辦法
(B)醫療法
(C)藥事法
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法

答案：登入後查看
統計： A(1577), B(1029), C(4364), D(77), E(0) #2180320

詳解 (共 10 筆)

#3993575
(A)藥物安全監視管理辦法：藥物安全監視...
(共 88 字，隱藏中）
前往觀看
203
1
#4071317

補個意混淆的

(B)醫療法：通常會提到醫療機構

2.有關醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試 驗研究，係規定於下列何項法規？ 
(A)藥事法 
(B)醫療法 
(C)人體研究法 
(D)人體生物資料庫管理條例. 

156
1
#3784604
教大家推論 藥事法第一條:藥事，指藥物...
(共 67 字，隱藏中）
前往觀看
68
1
#4150976
最佳解!
脆脆果仁 高一下 (2019/07/30)     93    

5d4004662ab2e.jpg

64
4
#4172878
1. 醫療法：人體試驗，指醫療機構依醫學...
(共 120 字，隱藏中）
前往觀看
50
3
#3809374

5e5e6a595d1ff.jpg#s-984,227

38
3
#4126241
補充五樓 法源：醫療法第8條 本法所...
(共 114 字，隱藏中）
前往觀看
20
1
#4091559

((幫補

藥品優良臨床試驗準則

第一條：本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。

 

再補充藥事法42：

中央衛生主管機關對於製造、輸入之藥物，應訂定作業準則，作為核發、變更及展延藥物許可證之基準。

前項作業準則，由中央衛生主管機關定之。 

14
1
#3772318
藥事法 第44條（試驗用藥物供教學醫院...
(共 165 字，隱藏中）
前往觀看
10
1
#5890373
(D)藥物科技研究發展獎勵辦法 比較不常...
(共 305 字，隱藏中）
前往觀看
1
0

私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#4463440
未解鎖
36.臨床試驗之目的，係為確認藥物之安全...
(共 126 字，隱藏中）
前往觀看
13
2